- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03736603
Implementering av vägar för att förbättra vård av pediatrisk astma (PIPA)
PIPA-studien (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): A Cluster Randomized Trial
Bakgrund:
Astma drabbar nästan 10 % av amerikanska barn och är en ledande orsak till akutbesök hos barn och sjukhusvistelser. Kliniska vägar är operativa versioner av praktikriktlinjer som syftar till sjukhushantering av vanliga sjukdomar. Studier på en plats av astmavägar hos barn har visat betydande förbättringar av vårdens kvalitet.
Huvudmål:
Att utvärdera effektiviteten av kliniska vägar för att förbättra kvaliteten på vården för barn med astma i ett varierat, nationellt urval av akutmottagningar (ED) och sjukhusmiljöer.
Primära slutpunkter:
- Akutmottagning: Andelen berättigade barn som får systemiska steroider inom 60 minuter efter ankomsten till akuten
- Slutenvård/sjukhus: Genomsnittlig längd på sjukhusvistelse
Studera design:
Detta projekt kommer att genomföras genom ett etablerat kvalitetsförbättringssamarbete mellan sjukhus över hela USA, Value in Inpatient Pediatrics Network (en del av American Academy of Pediatrics). En kluster randomiserad design kommer att användas. Sjukhus i grupp 1 kommer att få en mångfacetterad implementeringsstrategi som inkluderar: 1) en verktygslåda för implementering av vägar, 2) lokala multidisciplinära mästare i akuten och slutenvård, 3) revision och feedback, 4) utbildningsseminarier och 5) praktikfacilitering (via telefonkonferens). ). Grupp 2 kommer att få samma intervention med tillägg av ett sökvägsverktyg för mobilappar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kvalificeringskriterier för deltagare/lokal mästare:
Inklusionskriterier:
- Arbetar som läkare på studieplatsen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Kvalificeringskriterier för patient/barn:
Inklusionskriterier:
- Ålder 2-17 år
- Primär diagnos av astma
Exklusions kriterier:
- Överflyttad från annan slutenvårdsanstalt
- Förekomst av ett kroniskt medicinskt tillstånd som utesluter användning av vägar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vägintervention 1
Sjukhus randomiserade till grupp 1 får PIPA-interventionspaket 1.
|
PIPA-interventionspaket 1 innehåller:
|
Experimentell: Pathway Intervention 2
Sjukhus randomiserade till grupp 2 får PIPA Intervention Bundle 2, som lägger till en mobilapp.
|
PIPA-interventionspaket 2 innehåller:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Sjukhus är i kontrollarmen (vanlig vård) efter januari 2017 tills aktiv implementering påbörjas, vilket inkluderar 3-6 månaders implementeringsförberedelser (identifiering av lokala multidisciplinära mästare, utbildningssessioner/webinarier för lokala mästare, en telefonkonferens med en extern praktikhandledare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhus/slutenvårdspatient: Genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Andel berättigade barn som får systemiska steroider inom 60 minuter efter ankomsten till akuten
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn med administrering av luftrörsvidgande medel via inhalator med uppmätta doser tidigt under sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sjukhus / slutenvård: Andel barn som screenats för exponering för passiv tobaksrök
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sjukhus/inneliggande: Andel barn som screenar positivt för exponering för passiv tobaksrök vars vårdgivare hänvisas till resurser för att sluta röka
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn som ordinerats antibiotika vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sjukhus / slutenvård: Andel barn med akutbesök eller återinläggning på sjukhus inom 7 dagar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn som överförs till en högre vårdnivå
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Andel barn som får en astmaexacerbations svårighetsbedömning vid ED-triage
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Andel barn som får röntgen thorax
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Andel barn inlagda på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Andel barn som flyttas till en högre vårdnivå
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Akutmottagning: Genomsnittlig längd på akutmottagningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17 KA 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PIPA-interventionspaket 1
-
University of ChileHarvard Medical School (HMS and HSDM); Boston Children's Hospital; Wellesley...Okänd
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityOkändRomantiska relationsfärdigheter | Föräldraskapsförmåga
-
British Columbia Cancer AgencyGenomic Health®, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of LodzNational Science Centre, PolandAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Polen
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity of Vienna; University of Helsinki; Aalto University; Firstbeat Technologies... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanKommunikation | PatientnöjdhetFörenta staterna
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
Hospital Universitario Central de AsturiasRekrytering
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
University MariborAktiv, inte rekryterandeHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Livsstil | Kontinuerlig glukosövervakning | Beteendeförändring | CGM | Visuell analysSlovenien