Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av vägar för att förbättra vård av pediatrisk astma (PIPA)

7 mars 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

PIPA-studien (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): A Cluster Randomized Trial

Bakgrund:

Astma drabbar nästan 10 % av amerikanska barn och är en ledande orsak till akutbesök hos barn och sjukhusvistelser. Kliniska vägar är operativa versioner av praktikriktlinjer som syftar till sjukhushantering av vanliga sjukdomar. Studier på en plats av astmavägar hos barn har visat betydande förbättringar av vårdens kvalitet.

Huvudmål:

Att utvärdera effektiviteten av kliniska vägar för att förbättra kvaliteten på vården för barn med astma i ett varierat, nationellt urval av akutmottagningar (ED) och sjukhusmiljöer.

Primära slutpunkter:

  1. Akutmottagning: Andelen berättigade barn som får systemiska steroider inom 60 minuter efter ankomsten till akuten
  2. Slutenvård/sjukhus: Genomsnittlig längd på sjukhusvistelse

Studera design:

Detta projekt kommer att genomföras genom ett etablerat kvalitetsförbättringssamarbete mellan sjukhus över hela USA, Value in Inpatient Pediatrics Network (en del av American Academy of Pediatrics). En kluster randomiserad design kommer att användas. Sjukhus i grupp 1 kommer att få en mångfacetterad implementeringsstrategi som inkluderar: 1) en verktygslåda för implementering av vägar, 2) lokala multidisciplinära mästare i akuten och slutenvård, 3) revision och feedback, 4) utbildningsseminarier och 5) praktikfacilitering (via telefonkonferens). ). Grupp 2 kommer att få samma intervention med tillägg av ett sökvägsverktyg för mobilappar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kvalificeringskriterier för deltagare/lokal mästare:

Inklusionskriterier:

  • Arbetar som läkare på studieplatsen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Kvalificeringskriterier för patient/barn:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2-17 år
  • Primär diagnos av astma

Exklusions kriterier:

  • Överflyttad från annan slutenvårdsanstalt
  • Förekomst av ett kroniskt medicinskt tillstånd som utesluter användning av vägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vägintervention 1
Sjukhus randomiserade till grupp 1 får PIPA-interventionspaket 1.

PIPA-interventionspaket 1 innehåller:

  1. Pathway Implementation Toolkit
  2. Lokala multidisciplinära mästare
  3. Revision och feedback
  4. Pedagogiska seminarier/webinarier
  5. Öva Facilitering
Experimentell: Pathway Intervention 2
Sjukhus randomiserade till grupp 2 får PIPA Intervention Bundle 2, som lägger till en mobilapp.

PIPA-interventionspaket 2 innehåller:

  1. Pathway Implementation Toolkit
  2. Lokala multidisciplinära mästare
  3. Revision och feedback
  4. Pedagogiska seminarier/webinarier
  5. Öva Facilitering
  6. Mobil app
Inget ingripande: Kontrollera
Sjukhus är i kontrollarmen (vanlig vård) efter januari 2017 tills aktiv implementering påbörjas, vilket inkluderar 3-6 månaders implementeringsförberedelser (identifiering av lokala multidisciplinära mästare, utbildningssessioner/webinarier för lokala mästare, en telefonkonferens med en extern praktikhandledare).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus/slutenvårdspatient: Genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Andel berättigade barn som får systemiska steroider inom 60 minuter efter ankomsten till akuten
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn med administrering av luftrörsvidgande medel via inhalator med uppmätta doser tidigt under sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus / slutenvård: Andel barn som screenats för exponering för passiv tobaksrök
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus/inneliggande: Andel barn som screenar positivt för exponering för passiv tobaksrök vars vårdgivare hänvisas till resurser för att sluta röka
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn som ordinerats antibiotika vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus / slutenvård: Andel barn med akutbesök eller återinläggning på sjukhus inom 7 dagar
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus/ slutenvård: Andel barn som överförs till en högre vårdnivå
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Andel barn som får en astmaexacerbations svårighetsbedömning vid ED-triage
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Andel barn som får röntgen thorax
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Andel barn inlagda på sjukhus
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Andel barn som flyttas till en högre vårdnivå
Tidsram: 1 år
1 år
Akutmottagning: Genomsnittlig längd på akutmottagningen
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PIPA-interventionspaket 1

3
Prenumerera