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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03736603
소아 천식 치료 개선을 위한 경로 구현 (PIPA)
PIPA 연구(소아 천식 치료 개선을 위한 경로): 클러스터 무작위 시험
배경:
천식은 미국 어린이의 거의 10%에 영향을 미치며 소아 응급 방문 및 입원의 주요 원인입니다. 임상 경로는 일반적인 질병의 병원 관리를 목표로 하는 진료 지침의 운영 버전입니다. 소아 천식 경로에 대한 단일 사이트 연구에서 치료 품질이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
주요 목표:
응급실(ED) 및 병원 환경의 다양한 국가 표본에서 천식이 있는 어린이를 위한 치료의 질을 개선하기 위한 임상 경로의 효과를 평가합니다.
기본 종점:
- 응급실: ED 도착 후 60분 이내에 전신 스테로이드를 투여받은 적격 아동의 비율
- 입원환자/병원: 평균 재원 기간
연구 설계:
이 프로젝트는 미국 전역에 있는 병원의 확립된 품질 개선 협력체인 Value in Patient Pediatrics Network(American Academy of Pediatrics의 일부)를 통해 구현될 것입니다. 클러스터 무작위 설계가 사용됩니다. 그룹 1 병원은 1) 경로 구현 툴킷, 2) ED 및 입원 환자 환경의 지역 다학제 챔피언, 3) 감사 및 피드백, 4) 교육 세미나, 5) 실습 촉진(원격 회의를 통해)을 포함하는 다각적인 구현 전략을 받게 됩니다. ). 그룹 2는 모바일 앱 경로 도구를 추가하여 동일한 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참가자/지역 챔피언 자격 기준:
포함 기준:
- 연구 현장에서 의사로 일하기
제외 기준:
- 없음
환자/아동 자격 기준:
포함 기준:
- 2-17세
- 천식의 일차 진단
제외 기준:
- 다른 입원 시설에서 전입
- 경로 사용을 방해하는 만성 의학적 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경로 개입 1
그룹 1로 무작위 배정된 병원은 PIPA 개입 번들 1을 받습니다.
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PIPA 개입 번들 1에는 다음이 포함됩니다.
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실험적: 경로 개입 2
그룹 2로 무작위 배정된 병원은 모바일 앱이 추가된 PIPA Intervention Bundle 2를 받습니다.
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PIPA 개입 번들 2에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
병원은 2017년 1월 이후 적극적인 구현이 시작될 때까지 제어 암(일반적인 치료)에 있습니다. 여기에는 3-6개월의 구현 준비(지역 다학제 챔피언 식별, 지역 챔피언을 위한 교육 세션/웨비나, 외부 진료 촉진자와의 원격 회의 1회)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원/입원 환자: 평균 입원 기간
기간: 일년
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일년
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응급실: ED 도착 후 60분 이내에 전신 스테로이드를 투여받은 적격 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원/입원 환자: 입원 초기에 정량 흡입기를 통해 기관지확장제를 투여한 소아의 비율
기간: 일년
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일년
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병원/입원 환자: 간접흡연 노출에 대해 검사를 받은 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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병원/입원환자: 간병인이 금연 리소스를 추천받은 간접흡연 노출에 대해 긍정적인 스크리닝을 한 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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병원/입원 환자: 퇴원 시 항생제를 처방받은 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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병원/입원 환자: 응급실을 방문하거나 7일 이내에 병원에 재입원하는 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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병원/입원 환자: 더 높은 수준의 치료로 이송되는 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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응급실: ED 분류에서 천식 악화 중증도 평가를 받은 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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응급실: 흉부 방사선 촬영을 받은 소아의 비율
기간: 일년
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일년
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응급실: 병원에 입원한 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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응급실: 더 높은 수준의 치료로 이송되는 아동의 비율
기간: 일년
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일년
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응급실: 평균 응급실 체류 기간
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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