Implementieren von Behandlungspfaden zur Verbesserung der pädiatrischen Asthmaversorgung (PIPA)
Die PIPA-Studie (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): Eine Cluster-randomisierte Studie
Hintergrund:
Asthma betrifft fast 10 % der amerikanischen Kinder und ist eine der Hauptursachen für pädiatrische Notfallbesuche und Krankenhauseinweisungen. Klinische Pfade sind praktische Versionen von Praxisleitlinien, die auf das Krankenhausmanagement bei häufigen Krankheiten abzielen. Single-Site-Studien zu pädiatrischen Asthmapfaden haben signifikante Verbesserungen der Behandlungsqualität gezeigt.
Primäres Ziel:
Bewertung der Wirksamkeit klinischer Pfade zur Verbesserung der Versorgungsqualität für Kinder mit Asthma in einer vielfältigen nationalen Stichprobe von Notaufnahmen (ED) und Krankenhausumgebungen.
Primäre Endpunkte:
- Notaufnahme: Der Anteil geeigneter Kinder, die systemische Steroide innerhalb von 60 Minuten nach Ankunft der ED erhalten
- Stationär/Krankenhaus: Mittlere Dauer des Krankenhausaufenthalts
Studiendesign:
Dieses Projekt wird durch eine etablierte Zusammenarbeit von Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten zur Qualitätsverbesserung, dem Value in Inpatient Pediatrics Network (Teil der American Academy of Pediatrics), umgesetzt. Es wird ein Cluster-randomisiertes Design verwendet. Krankenhäuser der Gruppe 1 erhalten eine facettenreiche Implementierungsstrategie, die Folgendes umfasst: 1) ein Toolkit für die Implementierung von Pfaden, 2) lokale multidisziplinäre Champions in der Notaufnahme und im stationären Bereich, 3) Audit und Feedback, 4) Bildungsseminare und 5) Praxiserleichterung (per Telefonkonferenz). ). Gruppe 2 erhält die gleiche Intervention mit dem Zusatz eines mobilen App-Pfad-Tools.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Teilnehmer/Lokaler Champion Teilnahmekriterien:
Einschlusskriterien:
- Tätigkeit als Arzt am Studienort
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Eignungskriterien für Patient/Kind:
Einschlusskriterien:
- Alter 2-17 Jahre
- Primärdiagnose Asthma
Ausschlusskriterien:
- Verlegung aus einer anderen stationären Einrichtung
- Vorhandensein einer chronischen Erkrankung, die die Verwendung des Pfades ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pfadintervention 1
Krankenhäuser, die in Gruppe 1 randomisiert wurden, erhalten das PIPA Intervention Bundle 1.
|
Das PIPA Interventionspaket 1 beinhaltet:
|
|
Experimental: Pfadintervention 2
Krankenhäuser, die in Gruppe 2 randomisiert wurden, erhalten das PIPA Intervention Bundle 2, das eine mobile App hinzufügt.
|
Das PIPA Interventionspaket 2 beinhaltet:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Krankenhäuser befinden sich nach Januar 2017 im Kontrollarm (übliche Versorgung), bis die aktive Implementierung beginnt, was 3-6 Monate der Implementierungsvorbereitung umfasst (Ermittlung lokaler multidisziplinärer Champions, Schulungssitzungen/Webinare für lokale Champions, eine Telefonkonferenz mit einem externen Praxismoderator).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhaus/Stationär: Durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Anteil geeigneter Kinder, die systemische Steroide innerhalb von 60 Minuten nach Ankunft der ED erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhaus/Stationär: Anteil der Kinder, denen zu Beginn des Krankenhausaufenthalts ein Bronchodilatator per Dosieraerosol verabreicht wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankenhaus/Stationär: Anteil der Kinder, die auf Passivrauchbelastung untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankenhaus/Stationär: Anteil der Kinder, die positiv auf Passivrauchbelastung getestet wurden und deren Betreuer an Ressourcen zur Raucherentwöhnung verwiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankenhaus/Stationär: Anteil der Kinder, denen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus Antibiotika verschrieben wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankenhaus/Stationär: Anteil der Kinder mit Notaufnahme oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankenhaus/stationär: Anteil der Kinder, die in eine höhere Pflegestufe verlegt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Anteil der Kinder, die bei der ED-Triage eine Bewertung des Schweregrads der Asthma-Exazerbation erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Anteil der Kinder, bei denen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Anteil der ins Krankenhaus eingelieferten Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Anteil der Kinder, die in eine höhere Pflegestufe verlegt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Notaufnahme: Durchschnittliche Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17 KA 01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .