- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03736603
Implementering av veier for å forbedre pediatrisk astmapleie (PIPA)
PIPA-studien (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): A Cluster Randomized Trial
Bakgrunn:
Astma rammer nesten 10 % av amerikanske barn, og er en ledende årsak til akuttbesøk hos barn og sykehusinnleggelser. Kliniske forløp er operative versjoner av praksisretningslinjer rettet mot sykehusbehandling av vanlige sykdommer. Enkeltstedsstudier av pediatriske astmaveier har vist betydelige forbedringer i kvaliteten på omsorgen.
Hovedmål:
For å evaluere effektiviteten av kliniske veier for å forbedre kvaliteten på omsorgen for barn med astma i et mangfoldig, nasjonalt utvalg av akuttmottak (ED) og sykehusmiljøer.
Primære endepunkter:
- Akuttmottak: Andelen kvalifiserte barn som mottar systemiske steroider innen 60 minutter etter ankomst til akuttmottaket
- Innlagt/sykehus: Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold
Studere design:
Dette prosjektet vil bli implementert gjennom et etablert kvalitetsforbedringssamarbeid mellom sykehus over hele USA, Value in Inpatient Pediatrics Network (en del av American Academy of Pediatrics). En klynge randomisert design vil bli brukt. Gruppe 1-sykehus vil motta en mangefasettert implementeringsstrategi som inkluderer: 1) et verktøysett for implementering av veier, 2) lokale tverrfaglige forkjempere i akuttmottaket og innleggelse, 3) revisjon og tilbakemelding, 4) utdanningsseminarer og 5) praksistilrettelegging (via telekonferanse). ). Gruppe 2 vil motta den samme intervensjonen med tillegg av et mobilapp-stiverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for deltaker/lokal mester:
Inklusjonskriterier:
- Jobber som lege på studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Kvalifikasjonskriterier for pasient/barn:
Inklusjonskriterier:
- Alder 2-17 år
- Primær diagnose av astma
Ekskluderingskriterier:
- Overført fra annen døgninstitusjon
- Tilstedeværelse av en kronisk medisinsk tilstand som utelukker bruk av vei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pathway Intervention 1
Sykehus randomisert til gruppe 1 mottar PIPA-intervensjonspakke 1.
|
PIPA intervensjonspakke 1 inkluderer:
|
Eksperimentell: Pathway Intervention 2
Sykehus randomisert til gruppe 2 mottar PIPA Intervention Bundle 2, som legger til en mobilapp.
|
PIPA intervensjonspakke 2 inkluderer:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Sykehus er i kontrollarmen (vanlig omsorg) etter januar 2017 til aktiv implementering starter, som inkluderer 3-6 måneders implementeringsforberedelse (identifisering av lokale tverrfaglige forkjempere, utdanningssamlinger/webinarer for lokale mestere, en telefonkonferanse med en ekstern praksistilrettelegger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehus/innlagt pasient: Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Andel kvalifiserte barn som mottar systemiske steroider innen 60 minutter etter ED ankomst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn med administrering av bronkodilatator via doseinhalator tidlig i sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn som er screenet for eksponering for passiv tobakksrøyk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn som screener positive for eksponering for brukt tobakksrøyk, hvis omsorgspersoner henvises til røykeavvenningsressurser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn forskrevet antibiotika ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus/innlagt: Andel barn med akuttmottak eller reinnleggelse på sykehus innen 7 dager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn overført til høyere omsorgsnivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Andel barn som får en astmaeksaserbasjonsalvorlighetsvurdering ved ED-triage
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Andel barn som får tatt røntgen av thorax
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Andel barn innlagt på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Andel barn overført til høyere omsorgsnivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akuttmottak: Gjennomsnittlig lengde på legevaktopphold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17 KA 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PIPA-intervensjonspakke 1
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåLang COVID | COVID-langdistanse | Postakutte følgetilstander av COVID-19
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekruttering