Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av veier for å forbedre pediatrisk astmapleie (PIPA)

7. mars 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

PIPA-studien (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): A Cluster Randomized Trial

Bakgrunn:

Astma rammer nesten 10 % av amerikanske barn, og er en ledende årsak til akuttbesøk hos barn og sykehusinnleggelser. Kliniske forløp er operative versjoner av praksisretningslinjer rettet mot sykehusbehandling av vanlige sykdommer. Enkeltstedsstudier av pediatriske astmaveier har vist betydelige forbedringer i kvaliteten på omsorgen.

Hovedmål:

For å evaluere effektiviteten av kliniske veier for å forbedre kvaliteten på omsorgen for barn med astma i et mangfoldig, nasjonalt utvalg av akuttmottak (ED) og sykehusmiljøer.

Primære endepunkter:

  1. Akuttmottak: Andelen kvalifiserte barn som mottar systemiske steroider innen 60 minutter etter ankomst til akuttmottaket
  2. Innlagt/sykehus: Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold

Studere design:

Dette prosjektet vil bli implementert gjennom et etablert kvalitetsforbedringssamarbeid mellom sykehus over hele USA, Value in Inpatient Pediatrics Network (en del av American Academy of Pediatrics). En klynge randomisert design vil bli brukt. Gruppe 1-sykehus vil motta en mangefasettert implementeringsstrategi som inkluderer: 1) et verktøysett for implementering av veier, 2) lokale tverrfaglige forkjempere i akuttmottaket og innleggelse, 3) revisjon og tilbakemelding, 4) utdanningsseminarer og 5) praksistilrettelegging (via telekonferanse). ). Gruppe 2 vil motta den samme intervensjonen med tillegg av et mobilapp-stiverktøy.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier for deltaker/lokal mester:

Inklusjonskriterier:

  • Jobber som lege på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Kvalifikasjonskriterier for pasient/barn:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-17 år
  • Primær diagnose av astma

Ekskluderingskriterier:

  • Overført fra annen døgninstitusjon
  • Tilstedeværelse av en kronisk medisinsk tilstand som utelukker bruk av vei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pathway Intervention 1
Sykehus randomisert til gruppe 1 mottar PIPA-intervensjonspakke 1.

PIPA intervensjonspakke 1 inkluderer:

  1. Pathway Implementation Toolkit
  2. Lokale flerfaglige mestere
  3. Revisjon og tilbakemelding
  4. Pedagogiske seminarer/webinarer
  5. Øv tilrettelegging
Eksperimentell: Pathway Intervention 2
Sykehus randomisert til gruppe 2 mottar PIPA Intervention Bundle 2, som legger til en mobilapp.

PIPA intervensjonspakke 2 inkluderer:

  1. Pathway Implementation Toolkit
  2. Lokale flerfaglige mestere
  3. Revisjon og tilbakemelding
  4. Pedagogiske seminarer/webinarer
  5. Øv tilrettelegging
  6. Mobilapp
Ingen inngripen: Kontroll
Sykehus er i kontrollarmen (vanlig omsorg) etter januar 2017 til aktiv implementering starter, som inkluderer 3-6 måneders implementeringsforberedelse (identifisering av lokale tverrfaglige forkjempere, utdanningssamlinger/webinarer for lokale mestere, en telefonkonferanse med en ekstern praksistilrettelegger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehus/innlagt pasient: Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Andel kvalifiserte barn som mottar systemiske steroider innen 60 minutter etter ED ankomst
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn med administrering av bronkodilatator via doseinhalator tidlig i sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn som er screenet for eksponering for passiv tobakksrøyk
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn som screener positive for eksponering for brukt tobakksrøyk, hvis omsorgspersoner henvises til røykeavvenningsressurser
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn forskrevet antibiotika ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus/innlagt: Andel barn med akuttmottak eller reinnleggelse på sykehus innen 7 dager
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus/innlagt pasient: Andel barn overført til høyere omsorgsnivå
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Andel barn som får en astmaeksaserbasjonsalvorlighetsvurdering ved ED-triage
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Andel barn som får tatt røntgen av thorax
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Andel barn innlagt på sykehus
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Andel barn overført til høyere omsorgsnivå
Tidsramme: 1 år
1 år
Akuttmottak: Gjennomsnittlig lengde på legevaktopphold
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PIPA-intervensjonspakke 1

3
Abonnere