Implementación de vías para mejorar la atención del asma pediátrica (PIPA)
El estudio PIPA (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): un ensayo aleatorizado por grupos
Fondo:
El asma afecta a casi el 10 % de los niños estadounidenses y es una de las principales causas de visitas de emergencia y hospitalizaciones pediátricas. Las vías clínicas son versiones operativas de guías de práctica dirigidas al manejo hospitalario de enfermedades comunes. Los estudios de un solo sitio de las vías del asma pediátrica han mostrado mejoras significativas en la calidad de la atención.
Objetivo primario:
Evaluar la efectividad de las vías clínicas para mejorar la calidad de la atención de los niños con asma en una muestra nacional diversa de departamentos de emergencia (SU) y entornos hospitalarios.
Puntos finales primarios:
- Departamento de emergencias: la proporción de niños elegibles que reciben esteroides sistémicos dentro de los 60 minutos posteriores a la llegada al ED
- Paciente internado/Hospital: duración media de la estancia hospitalaria
Diseño del estudio:
Este proyecto se implementará a través de una colaboración establecida de mejora de la calidad de los hospitales de los Estados Unidos, Value in Inpatient Pediatrics Network (parte de la Academia Estadounidense de Pediatría). Se empleará un diseño aleatorizado por conglomerados. Los hospitales del Grupo 1 recibirán una estrategia de implementación multifacética que incluye: 1) un conjunto de herramientas de implementación de vías, 2) campeones multidisciplinarios locales en el servicio de urgencias y entornos de pacientes hospitalizados, 3) auditoría y retroalimentación, 4) seminarios educativos y 5) facilitación de práctica (a través de teleconferencia). ). El grupo 2 recibirá la misma intervención con la adición de una herramienta de vía de aplicación móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de elegibilidad del participante/campeón local:
Criterios de inclusión:
- Trabajando como médico en el sitio de estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Criterios de elegibilidad del paciente/niño:
Criterios de inclusión:
- Edad 2-17 años
- Diagnóstico primario de asma
Criterio de exclusión:
- Transferido desde otro centro para pacientes hospitalizados
- Presencia de una condición médica crónica que impide el uso de la vía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vía de Intervención 1
Los hospitales asignados al azar al grupo 1 reciben el paquete de intervención PIPA 1.
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El paquete de intervención PIPA 1 incluye:
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Experimental: Vía de Intervención 2
Los hospitales asignados aleatoriamente al grupo 2 reciben el paquete de intervención PIPA 2, que agrega una aplicación móvil.
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El paquete de intervención PIPA 2 incluye:
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Sin intervención: Control
Los hospitales están en el brazo de control (atención habitual) después de enero de 2017 hasta que comience la implementación activa, que incluye de 3 a 6 meses de preparación para la implementación (identificación de campeones multidisciplinarios locales, sesiones educativas/seminarios web para campeones locales, una teleconferencia con un facilitador de práctica externo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hospital/Paciente hospitalizado: duración media de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Departamento de Emergencias: Proporción de niños elegibles que reciben esteroides sistémicos dentro de los 60 minutos posteriores a la llegada al DE
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hospital/pacientes hospitalizados: proporción de niños con administración de broncodilatadores a través de inhaladores de dosis medida al principio de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Hospital/Pacientes hospitalizados: Proporción de niños evaluados para exposición pasiva al humo del tabaco
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Hospital/Paciente hospitalizado: Proporción de niños con resultado positivo de exposición al humo de tabaco de segunda mano cuyos cuidadores son derivados a recursos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Hospital/Pacientes hospitalizados: Proporción de niños a los que se les recetó antibióticos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Hospital/pacientes hospitalizados: proporción de niños con visitas al departamento de emergencias o reingresos al hospital dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Hospital/pacientes hospitalizados: proporción de niños transferidos a un nivel superior de atención
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Departamento de Emergencias: Proporción de niños que obtienen una evaluación de la gravedad de la exacerbación del asma en el triaje del DE
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Departamento de Emergencias: Proporción de niños a los que se les realizan radiografías de tórax
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Departamento de Emergencias: Proporción de niños ingresados en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Departamento de Emergencias: Proporción de niños transferidos a un nivel superior de atención
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Servicio de urgencias: duración media de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17 KA 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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