Toteutetaan polkuja lasten astman hoidon parantamiseksi (PIPA)
PIPA-tutkimus (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): Cluster Randomized Trial
Tausta:
Astma vaikuttaa lähes 10 prosenttiin amerikkalaisista lapsista, ja se on johtava lasten hätäkäyntien ja sairaalahoitojen syy. Kliiniset reitit ovat operatiivisia versioita käytännön ohjeista, jotka on tarkoitettu yleisten sairauksien sairaalahoitoon. Lasten astmareittejä koskevat tutkimukset yhdessä paikassa ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia hoidon laadussa.
Ensisijainen tavoite:
Arvioida kliinisten menetelmien tehokkuutta astmaa sairastavien lasten hoidon laadun parantamiseksi monipuolisessa kansallisessa päivystysosaston (ED) ja sairaalaympäristössä.
Ensisijaiset päätepisteet:
- Päivystyspoliklinikka: Niiden lasten osuus, jotka saavat systeemisiä steroideja 60 minuutin sisällä ED-saapumisesta
- Sairaala/sairaala: Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Opintosuunnitelma:
Tämä projekti toteutetaan vakiintuneen sairaaloiden laadun parantamisyhteistyön kautta kaikkialla Yhdysvalloissa, Value in Patient Pediatrics Networkissa (osa American Academy of Pediatrics -akatemiasta). Klusterisatunnaistettua suunnittelua käytetään. Ryhmän 1 sairaalat saavat monitahoisen toteutusstrategian, joka sisältää: 1) polun toteuttamisen työkalupakin, 2) paikalliset monitieteiset mestarit päivystys- ja sairaalahoidossa, 3) auditointi ja palaute, 4) koulutusseminaarit ja 5) käytännön fasilitointi (puhelinkonferenssin kautta). ). Ryhmä 2 saa saman toimenpiteen lisäämällä siihen mobiilisovelluspolkutyökalun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistuja/paikallinen mestari Kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely lääkärinä opiskelupaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Potilaan/lapsen kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-17 vuotta
- Astman ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty toisesta sairaalasta
- Kroonisen sairauden olemassaolo, joka estää polun käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polun interventio 1
Ryhmään 1 satunnaistetut sairaalat saavat PIPA-interventiopaketin 1.
|
PIPA-interventiopaketti 1 sisältää:
|
|
Kokeellinen: Polun interventio 2
Ryhmään 2 satunnaistetut sairaalat saavat PIPA Intervention Bundle 2:n, joka lisää mobiilisovelluksen.
|
PIPA-interventiopaketti 2 sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sairaalat ovat valvontaryhmässä (tavallinen hoito) tammikuun 2017 jälkeen, kunnes aktiivinen käyttöönotto alkaa, mikä sisältää 3–6 kuukauden käyttöönottovalmistelut (paikallisten monitieteisten mestareiden tunnistaminen, koulutustilaisuudet/webinaarit paikallisille mestareille, yksi puhelinkonferenssi ulkoisen harjoitusohjaajan kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaala/sairaala: Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystyspoliklinikka: Soveltuvien lasten osuus, jotka saavat systeemisiä steroideja 60 minuutin sisällä ED-saapumisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaala/sairaala: Niiden lasten osuus, joille annettiin keuhkoputkia laajentavaa lääkettä mitta-annosinhalaattorin kautta sairaalahoidon alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaala/sairaala: Niiden lasten osuus, jotka on tutkittu toisen tupakansavulle altistumisen varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaala/sairaala: Niiden lasten osuus, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan tupakansavulle altistumisesta ja joiden hoitajat ohjataan tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaala/sairaala: Osuus lapsista, joille on määrätty antibiootteja sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaala/sairaala: Niiden lasten osuus, joilla on päivystyskäynnit tai jotka on otettu takaisin sairaalaan 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaala/sairaala: Korkeammalle hoitotasolle siirrettyjen lasten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystyspoliklinikka: Niiden lasten osuus, jotka saavat astman pahenemisen vakavuusarvioinnin ED-triasissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystys: Niiden lasten osuus, joille on tehty rintakehän röntgenkuvat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystys: Sairaalaan otettujen lasten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystys: Korkeammalle hoitotasolle siirrettyjen lasten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Päivystys: Päivystyksen keskimääräinen oleskeluaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17 KA 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .