薬剤抵抗性部分てんかんにおける脳内電気刺激と術前計画の最適化 (StiMiC)
薬剤抵抗性部分てんかん (StiMiC) における術前計画の最適化に対する脳内電気刺激の影響に関する研究
調査の概要
詳細な説明
薬剤抵抗性てんかんの患者は、発作開始ゾーンを特定するために、脳内電極を埋め込む必要がある場合があります。 この手順の間、直接的な脳電気刺激は、発作の感受性を評価し、機能マッピングを行うための標準的な臨床診療です。 ただし、これらの刺激の効率は疑問視される可能性があり、改善される可能性があります。 実際、私たちのてんかんセンターでは、1Hz と 50Hz の 2 つの典型的な周波数のみが一般的に使用されており、これらの特定の周波数に対する明確な臨床的または科学的正当性はありません。
この研究は、通常の臨床周波数の刺激周波数の範囲を拡張することで、発作開始ゾーンの定義が改善され、したがって術前計画が改善されるかどうかを評価することを目的としています。 通常の刺激周波数 (標準的な臨床刺激条件) を維持し、プロトコルに新しい周波数を追加します (研究刺激条件)。 これらの新しい周波数の選択は、患者の典型的な発作の発症の自発的周波数、または刺激される脳構造に応じた生理学的周波数 (つまり、内側側頭葉のシータ) に基づいて行われます。
プロトコルは、てんかんセンターでステレオ脳波検査 (SEEG) を受けているすべての患者に提案され、2 つの条件 (標準的な臨床刺激条件と研究刺激条件) の効率が比較されます。 効率は、刺激によって誘発された脳内EEGまたは症状に記録されたてんかんイベントとして評価されます。 このプロジェクトは 36 か月続きます。 20人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jonathan Curot, MD
- 電話番号：33 05 61 77 56 08
- メール：curot.j@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、3100
- 募集
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Jonathan Curot, MD
- メール：curot.j@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Marie Denuelle, MD
- メール：denuelle.m@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から65歳のステレオ脳波検査（SEEG）を受けているすべての患者。
除外基準:
- SEEG の通常の除外基準。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：StiMic 刺激条件
StiMic 刺激条件はステレオ脳波検査中に評価され、この条件は標準刺激条件と比較されます
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電気的脳刺激の刺激のこの新しい条件は、この刺激が標準的な刺激条件よりも効率的であるかどうかを判断するために評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な臨床刺激条件と StiMic 刺激条件の効率的な刺激の指標の比較
時間枠：電極移植22日後
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各条件 (標準的な臨床刺激条件対研究刺激条件) の効率的な刺激 (刺激の総数に対して電気的または臨床的効果をもたらした刺激として評価される) のインデックスの各患者の比較。
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電極移植22日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激の周波数ごとに効率的な刺激
時間枠：電極移植22日後
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刺激の各周波数に対する効率的な刺激の分布（電気的または臨床的効果をもたらした刺激として評価される）。
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電極移植22日後
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刺激される脳領域のタイプごとに効率的な刺激
時間枠：電極移植22日後
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刺激された各タイプの脳領域 (すなわち、解剖学的脳領域、発作開始ゾーン、一次発作伝播ゾーン、健康な脳領域または病変) に対する効率的な刺激 (電気的または臨床的効果をもたらした刺激として評価) の分布。
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電極移植22日後
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ニューロンの放電率の変化率
時間枠：刺激後30秒
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刺激の頻度に応じて、刺激の 30 秒前と比較した、刺激の 30 秒後のニューロン放電率の変化率。
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刺激後30秒
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刺激刺激条件のニューロン放電率の変化率
時間枠：刺激後30秒
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刺激の効果に応じて、刺激の 30 秒前と比較した刺激の 30 秒後のニューロン放電率の変化率 (主要な結果で定義されている電気的または臨床的)
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刺激後30秒
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Curot, MD、CHU of Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。