약물 불응성 부분 간질에서 뇌내 전기 자극과 수술 전 계획의 최적화 (StiMiC)
약물 불응성 부분 간질(StiMiC)에서 뇌내 전기 자극이 수술 전 계획의 최적화에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
약물 불응성 간질 환자는 때때로 발작 시작 영역을 식별하기 위해 뇌내 전극을 이식해야 합니다. 이 절차 동안 직접적인 뇌 전기 자극은 발작 민감도를 평가하고 기능 매핑을 위한 표준 임상 실습입니다. 그러나 이러한 자극의 효율성에 의문이 제기될 수 있으며 잠재적으로 개선될 수 있습니다. 실제로 간질 센터에서는 1Hz와 50Hz의 두 가지 일반적인 주파수만 일반적으로 사용되며 이러한 특정 주파수에 대한 명확한 임상적 또는 과학적 근거가 없습니다.
이 연구는 일반적인 임상 빈도의 자극 빈도 범위를 확장하면 발작 시작 영역의 정의와 그에 따른 수술 전 계획을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 자극 빈도(표준 임상 자극 조건)를 유지하고 프로토콜에 새로운 빈도(연구 자극 조건)를 추가합니다. 이러한 새로운 주파수의 선택은 환자의 전형적인 발작이 시작되는 자발적인 주파수 또는 자극된 뇌 구조(즉, 내측 측두엽의 세타)에 따른 생리적 주파수를 기반으로 합니다.
이 프로토콜은 간질 센터에서 SEEG(stereo-electro-encephalography)를 받는 모든 환자에게 제안되고 두 조건(표준 임상 자극 조건 대 연구 자극 조건)의 효율성이 비교됩니다. 효율성은 뇌내 EEG에 기록된 간질 사건 또는 자극에 의해 유도된 증상으로 평가됩니다. 이 프로젝트는 36개월 동안 진행됩니다. 20명의 환자가 포함될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Curot, MD
- 전화번호: 33 05 61 77 56 08
- 이메일: curot.j@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 3100
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Jonathan Curot, MD
- 이메일: curot.j@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Marie Denuelle, MD
- 이메일: denuelle.m@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세에서 65세 사이의 스테레오 뇌파 검사(SEEG)를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- SEEG에 대한 일반적인 제외 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: StiMic 자극 조건
StiMic 자극 조건은 스테레오 뇌파 검사 중에 평가되며 이 조건은 표준 자극 조건과 비교됩니다.
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전기적 뇌 자극의 이 새로운 자극 조건은 이 자극이 표준 자극 조건보다 더 효율적인지 결정하기 위해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 임상 자극 조건과 StiMic 자극 조건 간의 효율적인 자극 지수 비교
기간: 전극 이식 후 22일
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각 조건(표준 임상 자극 조건 대 연구 자극 조건)에 대한 효율적인 자극 지수(총 자극 수에 걸쳐 전기적 또는 임상적 효과를 가져온 임의의 자극으로 평가됨)의 각 환자에 대한 비교.
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전극 이식 후 22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 자극 주파수에 대한 효율적인 자극
기간: 전극 이식 후 22일
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각 자극 빈도에 대한 효율적인 자극(전기적 또는 임상적 효과를 가져온 모든 자극으로 평가됨)의 분포.
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전극 이식 후 22일
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자극된 뇌 영역별 효율적인 자극
기간: 전극 이식 후 22일
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자극된 각 유형의 뇌 영역(즉, 해부학적 뇌 영역, 발작 개시 영역, 일차 발작 전파 영역, 건강한 뇌 영역 또는 병변)에 대한 효율적인 자극의 분포(전기적 또는 임상적 효과를 가져온 모든 자극으로 평가됨).
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전극 이식 후 22일
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신경 방전율의 백분율 변화
기간: 자극 후 30초
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자극 빈도에 따라 자극 전 30초와 비교하여 자극 후 30초의 신경 방출 속도의 백분율 변화.
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자극 후 30초
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자극 자극 조건에 대한 신경 방출 속도의 백분율 변화
기간: 자극 후 30초
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자극의 효과(일차 결과에서 정의된 전기적 또는 임상적)에 따라 자극 전 30초와 비교한 자극 후 30초의 신경 방전 속도의 백분율 변화
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자극 후 30초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Curot, MD, CHU of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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