PCI後のACS患者の出血事象を軽減するための人工知能ベースのmHealthシステムの有効性
2018年11月8日 更新者：Yun Dai Chen、Chinese PLA General Hospital
PCI後のACS患者の出血事象を軽減するための人工知能ベースのmHealthシステム（慢性疾患管理システム）の有効性：並行ランダム化対照試験
本研究は、PCI を受けている ACS 患者の出血事象を軽減する人工知能ベースの mHealth システム (慢性疾患管理システム) の有効性を観察するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- The General Hospital of PLA
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コンタクト：
- Dandan Li, Master
- 電話番号：+86 15711017209
- メール：cardio_lidandan@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢≧18歳、男性または女性。急性冠症候群患者が確認された。経皮的冠動脈インターベンション（PCI）治療を受ける。スマートフォンを十分に使いこなせる方は、この臨床研究に参加することに同意し、書面による同意書に署名してください。
除外基準:
交通事故、外傷、重篤な上部消化管出血、手術、または処置などの他の原因により二次的に発生するとみなされるACS入院。 1年間の追跡調査に参加するつもりのない患者、または患者が調査の要件を遵守できないと研究者が判断した場合。妊娠中または授乳中の女性。研究者は、他の理由で参加に適さない患者を考慮します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のフォローアップグループ
PCI後のACS患者の通常の追跡調査
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実験的：AIベースのmHealthシステムフォローアップグループ
PCI後のACS患者におけるAIベースのmHealthシステムのフォローアップ。
このグループの ACS 患者は、出血事象にもっと注意を払うようにというメッセージを受け取ります。
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AI ベースの mHealth システムは、PCI 後の出血事象に患者が注意を払うように自己管理制御メッセージと健康教育メッセージを配信するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常のグループとスマートフォンベースのグループの間の各来院中の大出血の発生率
時間枠：3ヶ月
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出血の定義：出血学術研究会議（BARC）基準による
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yundai Chen, Master、The General Hospital of PLA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年11月10日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月8日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。