- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03738930
Keinotekoiseen älykkyyteen perustuvan mHealth-järjestelmän tehokkuus ACS-potilaiden verenvuototapahtumien vähentämisessä PCI:n jälkeen
Keinoälyyn perustuvan mHealth-järjestelmän (kroonisten sairauksien hallintajärjestelmä) tehokkuus ACS-potilaiden verenvuototapahtumien vähentämisessä PCI:n jälkeen: rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The General Hospital of PLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Dandan Li, Master
- Puhelinnumero: +86 15711017209
- Sähköposti: cardio_lidandan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä ≥18 vuotta, mies tai nainen; vahvistetut akuutit sepelvaltimotautipotilaat; käydä läpi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI); älypuhelimien hyvä hallinta suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
ACS-pääsyn katsotaan olevan toissijainen muihin syihin, kuten liikenneonnettomuuksiin, traumaan, vakavaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon, leikkaukseen tai toimenpiteeseen nähden; potilaat, jotka eivät aio osallistua yhden vuoden seurantatutkimukseen, tai tutkijat havaitsevat, että potilaat eivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia; raskaana olevat naiset tai imettävät naiset; tutkijat ottavat huomioon potilaita, jotka eivät olleet sopivia osallistumiseen muista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: normaali seurantaryhmä
normaali seuranta ACS-potilailla PCI:n jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: AI-pohjainen mHealth-järjestelmän seurantaryhmä
AI-pohjainen mHealth-järjestelmän seuranta ACS-potilailla PCI:n jälkeen.
Tämän ryhmän ACS-potilaat saavat viestin, jossa he haluavat kiinnittää enemmän huomiota verenvuototapahtumiin.
|
Tekoälypohjaista mHealth-järjestelmää käytetään välittämään itsehallinnan kontraviestiä ja terveyskasvatussanomaa, jotta potilaat huomaavat verenvuototapahtumat PCI:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavan verenvuodon ilmaantuvuus jokaisen käynnin aikana normaaliryhmän ja älypuhelinpohjaisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon määritelmä: Academic Research Congress (BARC) -standardin mukaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-mHealth-pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .