Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op kunstmatige intelligentie gebaseerd mHealth-systeem om bloedingen van ACS-patiënten na PCI te verminderen

8 november 2018 bijgewerkt door: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Effectiviteit van op kunstmatige intelligentie gebaseerd mHealth-systeem (managementsysteem voor chronische ziekten) om bloedingen bij ACS-patiënten na PCI te verminderen: parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie was opgezet om de effectiviteit te observeren van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd mHealth-systeem (managementsysteem voor chronische ziekten) om bloedingen te verminderen bij ACS-patiënten die een PCI ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • The General Hospital of PLA
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd≥18 jaar, man of vrouw; bevestigde patiënten met acuut coronair syndroom; een percutane coronaire interventiebehandeling (PCI) ondergaan; goede beheersing van smartphones stemt ermee in om deel te nemen aan deze klinische studie en tekent een schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

ACS-opname wordt geacht secundair te zijn aan een andere oorzaak, zoals verkeersongevallen, trauma, ernstige gastro-intestinale bloedingen, operaties of procedures; patiënten die niet van plan zijn om een ​​vervolgonderzoek van 1 jaar bij te wonen of onderzoekers vinden dat patiënten niet aan de vereisten van het onderzoek kunnen voldoen; zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; onderzoekers beschouwen patiënten die om andere redenen niet geschikt waren voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: normale volggroep
normale follow-up bij ACS-patiënten na PCI
Experimenteel: Op AI gebaseerde follow-upgroep voor mHealth-systemen
Op AI gebaseerde mHealth-systeemfollow-up bij ACS-patiënten na PCI. ACS-patiënten in deze groep zullen een bericht ontvangen om meer op bloedingen te letten.
Gedragsmatig: Op AI gebaseerd mHealth-systeem
Op AI gebaseerd mHealth-systeem wordt gebruikt om contra-berichten voor zelfmanagement en gezondheidsvoorlichting te geven om patiënten op de hoogte te stellen van bloedingen na PCI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van ernstige bloedingen tijdens elk bezoek tussen de normale groep en de smartphone-gebaseerde groep
Tijdsspanne: 3 maanden
Definitie van bloedingen: volgens de standaard van het Bloeden Academic Research Congress (BARC).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI-mHealth-pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren