Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu mHealth opartego na sztucznej inteligencji w zmniejszaniu liczby przypadków krwawienia u pacjentów z OZW po PCI

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Skuteczność systemu mHealth opartego na sztucznej inteligencji (system zarządzania chorobami przewlekłymi) w zmniejszaniu liczby przypadków krwawienia u pacjentów z OZW po PCI: Równoległa randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu obserwację skuteczności systemu mHealth opartego na sztucznej inteligencji (system zarządzania chorobami przewlekłymi) w celu zmniejszenia liczby przypadków krwawienia u pacjentów z OZW poddawanych PCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta; potwierdzeni pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym; przejść przezskórną interwencję wieńcową (PCI); dobrze władający smartfonami wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisują pisemny formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

Przyjęcie OZW uznane za drugorzędne w stosunku do innej przyczyny, takiej jak wypadek drogowy, uraz, ciężkie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, operacja lub zabieg; pacjenci, którzy nie zamierzają wziąć udziału w badaniu kontrolnym przez 1 rok lub badacze stwierdzą, że pacjenci nie są w stanie spełnić wymagań badania; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; badacze biorą pod uwagę pacjentów, którzy nie nadawali się do udziału z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: normalna grupa kontrolna
normalna obserwacja pacjentów z OZW po PCI
Eksperymentalny: Grupa monitorująca system m-zdrowia oparty na sztucznej inteligencji
Monitorowanie systemu mHealth opartego na sztucznej inteligencji u pacjentów z OZW po PCI. Pacjenci z OZW w tej grupie otrzymają wiadomość, aby zwracać większą uwagę na krwawienia.
Behawioralne: System mHealth oparty na sztucznej inteligencji
System mHealth oparty na sztucznej inteligencji jest używany do dostarczania wiadomości dotyczących samokontroli i edukacji zdrowotnej, aby pacjenci zwracali uwagę na krwawienia po PCI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania poważnego krwawienia podczas każdej wizyty między grupą normalną a grupą korzystającą ze smartfona
Ramy czasowe: 3 miesiące
Definicja krwawienia: Zgodnie ze standardem Kongresu Badań Naukowych (BARC) dotyczącym krwawienia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-mHealth-pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj