Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til kunstig intelligent basert mHealth-system for å redusere ACS-pasienters blødningshendelser etter PCI

8. november 2018 oppdatert av: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Effektiviteten til kunstig intelligent basert mhelsesystem (behandlingssystem for kroniske sykdommer) for å redusere ACS-pasienter blødningshendelser etter PCI: Parallell Randomized Controlled Trial

Denne studien ble designet for å observere effektiviteten av kunstig intelligent basert mHealth-system (Kronisk sykdomshåndteringssystem) for å redusere blødningshendelser hos ACS-pasienter som gjennomgår PCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The General Hospital of PLA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder ≥18 år, mann eller kvinne; bekreftede pasienter med akutt koronarsyndrom; gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PCI) behandling; god beherskelse av smarttelefoner godtar å delta i denne kliniske studien og signere et skriftlig samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

ACS-innleggelse anses å være sekundær til andre årsaker som trafikkulykker, traumer, alvorlig øvre gastrointestinal blødning, kirurgi eller prosedyre; pasienter som ikke har til hensikt å delta på 1 års oppfølgingsstudie eller etterforskere finner ut at pasienter ikke er i stand til å overholde studiens krav; gravide eller ammende kvinner; etterforskere vurderer pasienter som ikke var egnet for deltakelse av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: normal oppfølgingsgruppe
normal oppfølging hos ACS-pasienter etter PCI
Eksperimentell: AI basert mHealth system oppfølgingsgruppe
AI-basert mHealth-systemoppfølging hos ACS-pasienter etter PCI. ACS-pasienter i denne gruppen vil motta melding om å legge mer merke til blødningshendelser.
Atferdsmessig: AI-basert mHealth-system
AI-basert mHealth-system brukes til å levere selvstyringskontramelding og helseopplæringsmelding for å få pasienter til å legge merke til blødningshendelser etter PCI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av større blødninger under hvert besøk mellom normal gruppe og smarttelefonbasert gruppe
Tidsramme: 3 måneder
Blødningsdefinisjon: I henhold til standarden for blødende akademisk forskningskongress (BARC).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI-mHealth-pilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere