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PCI 후 ACS 환자의 출혈 이벤트를 줄이기 위한 인공 지능 기반 mHealth 시스템의 효과

2018년 11월 8일 업데이트: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

인공 지능 기반 mHealth 시스템(만성 질병 관리 시스템)이 PCI 후 ACS 환자의 출혈 사건을 감소시키는 효과: 병렬 무작위 통제 시험

본 연구는 인공지능 기반 mHealth 시스템(만성 질환 관리 시스템)이 PCI를 받는 ACS 환자의 출혈 사건을 감소시키는 효과를 관찰하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • The General Hospital of PLA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연령≥18세, 남성 또는 여성; 확인된 급성 관상동맥 증후군 환자; 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 치료를 받거나; 스마트 폰의 좋은 명령은 본 임상 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

교통사고, 외상, 심각한 상부 위장관 출혈, 수술 또는 절차와 같은 다른 원인에 이차적으로 간주되는 ACS 입원; 1년간의 후속 연구에 참석할 의사가 없는 환자 또는 연구자가 환자가 연구의 요구 사항을 준수할 수 없다고 판단한 경우; 임산부 또는 수유부; 조사관은 다른 이유로 참여에 적합하지 않은 환자를 고려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정상적인 후속 조치 그룹
PCI 후 ACS 환자의 정상적인 추적 관찰
실험적: AI 기반 mHealth 시스템 후속 그룹
PCI 후 ACS 환자의 AI 기반 mHealth 시스템 후속 조치. 이 그룹의 ACS 환자는 출혈 사건에 대해 더 많은 주의를 기울이라는 메시지를 받게 됩니다.
AI 기반 mHealth 시스템은 PCI 후 환자가 출혈 사건을 인지할 수 있도록 자기 관리 제어 메시지 및 건강 교육 메시지를 전달하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 그룹과 스마트폰 기반 그룹 간의 방문 시 주요 출혈 발생률
기간: 3 개월
출혈의 정의:출혈 학술 연구 회의(BARC) 표준에 따름
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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