Eficacia del sistema mHealth basado en inteligencia artificial para reducir los eventos hemorrágicos de pacientes con SCA después de PCI
8 de noviembre de 2018 actualizado por: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Eficacia del sistema mHealth basado en inteligencia artificial (sistema de gestión de enfermedades crónicas) para reducir los eventos hemorrágicos de pacientes con SCA después de PCI: ensayo controlado aleatorizado paralelo
El presente estudio fue diseñado para observar la eficacia del sistema mHealth basado en inteligencia artificial (sistema de gestión de enfermedades crónicas) para reducir los eventos hemorrágicos en pacientes con SCA sometidos a PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The General Hospital of PLA
-
Contacto:
- Dandan Li, Master
- Número de teléfono: +86 15711017209
- Correo electrónico: cardio_lidandan@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
edad≥18 años, hombre o mujer; pacientes con síndrome coronario agudo confirmado; someterse a un tratamiento de intervención coronaria percutánea (ICP); buen dominio de los teléfonos inteligentes acepta participar en este estudio clínico y firma un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Ingreso por SCA considerado secundario a otra causa como accidente de tránsito, traumatismo, hemorragia digestiva alta grave, cirugía o procedimiento; pacientes que no tienen la intención de asistir a 1 año de estudio de seguimiento o los investigadores descubren que los pacientes no pueden cumplir con los requisitos del estudio; mujeres embarazadas o lactantes; los investigadores consideran a los pacientes que no eran aptos para participar por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de seguimiento normal
seguimiento normal en pacientes con SCA tras ICP
|
|
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Experimental: Grupo de seguimiento del sistema mHealth basado en IA
Seguimiento del sistema mHealth basado en IA en pacientes con SCA después de PCI.
Los pacientes con SCA en este grupo recibirán un mensaje para que presten más atención a los eventos de sangrado.
|
El sistema mHealth basado en IA se utiliza para enviar un mensaje de control de autogestión y un mensaje de educación sanitaria para que los pacientes se den cuenta de los eventos de sangrado después de la PCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de hemorragia mayor durante cada visita entre el grupo normal y el grupo basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Definición de sangrado: según el estándar del Congreso de Investigación Académica de sangrado (BARC)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-mHealth-pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .