Účinnost systému mHealth založeného na umělé inteligenci ke snížení počtu krvácení pacientů s ACS po PCI
Účinnost umělého inteligentního systému mHealth (systém řízení chronických nemocí) ke snížení počtu krvácení pacientů s ACS po PCI: Paralelní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- The General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Dandan Li, Master
- Telefonní číslo: +86 15711017209
- E-mail: cardio_lidandan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk ≥ 18 let, muž nebo žena; pacienti s potvrzeným akutním koronárním syndromem; podstoupit léčbu perkutánní koronární intervencí (PCI); dobrá znalost chytrých telefonů souhlasí s účastí v této klinické studii a podepisuje písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
přijetí ACS považováno za sekundární vzhledem k jiné příčině, jako jsou dopravní nehody, trauma, těžké krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, chirurgický zákrok nebo zákrok; pacienti, kteří nemají v úmyslu absolvovat 1 rok následné studie, nebo výzkumníci zjistí, že pacienti nejsou schopni splnit požadavky studie; těhotné ženy nebo kojící ženy; vyšetřovatelé posuzují pacienty, kteří nebyli vhodní pro účast, z jiných důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: normální sledující skupina
normální sledování u pacientů s AKS po PCI
|
|
|
Experimentální: Skupina sledování systému mHealth na bázi umělé inteligence
Sledování systému mHealth založeného na AI u pacientů s AKS po PCI.
Pacienti s ACS v této skupině obdrží zprávu, aby si více všímali krvácivých příhod.
|
Systém mHealth na bázi umělé inteligence se používá k poskytování protichůdných zpráv o samosprávě a zpráv o zdravotní výchově, aby si pacienti všimli krvácivých příhod po PCI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt velkého krvácení během každé návštěvy mezi normální skupinou a skupinou založenou na chytrém telefonu
Časové okno: 3 měsíce
|
Definice krvácení: Podle standardu Academic Research Congress (BARC) pro krvácení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-mHealth-pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .