Efficacia del sistema mHealth artificiale basato su intelligenza artificiale per ridurre gli eventi di sanguinamento dei pazienti ACS dopo PCI
8 novembre 2018 aggiornato da: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Efficacia del sistema mHealth basato su intelligenza artificiale (sistema di gestione delle malattie croniche) per ridurre gli eventi di sanguinamento dei pazienti ACS dopo PCI: studio controllato randomizzato parallelo
Il presente studio è stato progettato per osservare l'efficacia del sistema mHealth basato sull'intelligenza artificiale (sistema di gestione delle malattie croniche) per ridurre gli eventi di sanguinamento nei pazienti con ACS sottoposti a PCI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- The General Hospital of PLA
-
Contatto:
- Dandan Li, Master
- Numero di telefono: +86 15711017209
- Email: cardio_lidandan@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
età≥18 anni, maschio o femmina; pazienti con sindrome coronarica acuta confermata; sottoporsi a intervento coronarico percutaneo (PCI); buona padronanza degli smartphone accetta di partecipare a questo studio clinico e firma un modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione:
ricovero per SCA ritenuto secondario ad altra causa come incidenti stradali, traumi, grave sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, interventi chirurgici o procedure; i pazienti che non intendono partecipare a 1 anno di studio di follow-up o i ricercatori ritengono che i pazienti non siano in grado di soddisfare i requisiti dello studio; donne in gravidanza o in allattamento; gli investigatori considerano i pazienti che non erano adatti per la partecipazione con altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: normale gruppo di follow-up
follow-up normale nei pazienti con SCA dopo PCI
|
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Sperimentale: Gruppo di follow-up del sistema mHealth basato sull'intelligenza artificiale
Follow-up del sistema mHealth basato sull'intelligenza artificiale nei pazienti con SCA dopo PCI.
I pazienti con ACS in questo gruppo riceveranno un messaggio per prestare maggiore attenzione agli eventi di sanguinamento.
|
Il sistema mHealth basato sull'intelligenza artificiale viene utilizzato per fornire un messaggio contral di autogestione e un messaggio di educazione sanitaria per far sì che i pazienti prendano nota degli eventi di sanguinamento dopo PCI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza di sanguinamento maggiore durante ogni visita tra il gruppo normale e il gruppo basato su smartphone
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Definizione di sanguinamento: secondo lo standard del Congresso accademico di ricerca sul sanguinamento (BARC).
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-mHealth-pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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