Eficácia do sistema mHealth baseado em inteligência artificial para reduzir eventos hemorrágicos de pacientes com SCA após ICP
8 de novembro de 2018 atualizado por: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Eficácia do sistema mHealth baseado em inteligência artificial (Sistema de gerenciamento de doenças crônicas) para reduzir eventos hemorrágicos de pacientes com SCA após ICP: ensaio controlado randomizado paralelo
O presente estudo foi projetado para observar a eficácia do sistema mHealth baseado em inteligência artificial (sistema de gerenciamento de doenças crônicas) para reduzir eventos hemorrágicos em pacientes com SCA submetidos a ICP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- The General Hospital of PLA
-
Contato:
- Dandan Li, Master
- Número de telefone: +86 15711017209
- E-mail: cardio_lidandan@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade≥18 anos, masculino ou feminino; pacientes com síndrome coronariana aguda confirmada; submeter-se a tratamento de intervenção coronária percutânea (ICP); bom domínio de smartphones concorda em participar deste estudo clínico e assina um termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
Admissão por SCA considerada secundária a outra causa, como acidente de trânsito, trauma, hemorragia digestiva alta grave, cirurgia ou procedimento; os pacientes que não pretendem participar do estudo de acompanhamento de 1 ano ou os investigadores descobrem que os pacientes não são capazes de cumprir os requisitos do estudo; gestantes ou lactantes; os investigadores consideram pacientes que não eram adequados para participação por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de acompanhamento normal
seguimento normal em pacientes com SCA após ICP
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Experimental: Grupo de acompanhamento do sistema mHealth baseado em IA
Acompanhamento do sistema mHealth baseado em IA em pacientes com SCA após ICP.
Os pacientes com SCA neste grupo receberão uma mensagem para prestar mais atenção aos eventos de sangramento.
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O sistema mHealth baseado em IA é usado para fornecer mensagens de controle de autogerenciamento e mensagens de educação em saúde para fazer com que os pacientes tomem conhecimento de eventos de sangramento após a ICP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de sangramento maior durante cada visita entre o grupo normal e o grupo baseado em smartphone
Prazo: 3 meses
|
Definição de sangramento: De acordo com o padrão de sangramento do Congresso de Pesquisa Acadêmica (BARC)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-mHealth-pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .