Efficacité du système de santé mobile basé sur l'intelligence artificielle pour réduire les événements hémorragiques des patients atteints de SCA après une ICP
Efficacité du système de santé mobile basé sur l'intelligence artificielle (système de gestion des maladies chroniques) pour réduire les événements hémorragiques des patients atteints de SCA après une ICP : essai contrôlé randomisé parallèle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- The General Hospital of PLA
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Contact:
- Dandan Li, Master
- Numéro de téléphone: +86 15711017209
- E-mail: cardio_lidandan@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge≥18 ans, homme ou femme ; patients atteints de syndrome coronarien aigu confirmé ; subir un traitement d'intervention coronarienne percutanée (ICP); bonne maîtrise des téléphones intelligents acceptent de participer à cette étude clinique et signent un formulaire de consentement écrit.
Critère d'exclusion:
Admission pour SCA jugée secondaire à une autre cause telle qu'un accident de la circulation, un traumatisme, une grave hémorragie gastro-intestinale supérieure, une intervention chirurgicale ou une intervention ; les patients qui n'ont pas l'intention de participer à 1 an d'étude de suivi ou les investigateurs constatent que les patients ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude ; femmes enceintes ou femmes allaitantes; les enquêteurs considèrent les patients qui n'étaient pas aptes à participer avec d'autres raisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de suivi normal
suivi normal chez les patients atteints de SCA après une ICP
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Expérimental: Groupe de suivi du système mHealth basé sur l'IA
Suivi du système mHealth basé sur l'IA chez les patients atteints de SCA après une ICP.
Les patients atteints de SCA de ce groupe recevront un message leur invitant à être plus attentifs aux événements hémorragiques.
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Le système mHealth basé sur l'IA est utilisé pour fournir un message de contrôle d'autogestion et un message d'éducation à la santé afin que les patients prennent connaissance des événements hémorragiques après l'ICP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des saignements majeurs lors de chaque visite entre le groupe normal et le groupe utilisant un smartphone
Délai: 3 mois
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Définition du saignement：Selon la norme du Congrès de la recherche académique (BARC) sur le saignement
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-mHealth-pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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