Эффективность системы мобильного здравоохранения на основе искусственного интеллекта для снижения частоты кровотечений у пациентов с ОКС после ЧКВ
Эффективность системы мобильного здравоохранения на основе искусственного интеллекта (система управления хроническими заболеваниями) для снижения частоты кровотечений у пациентов с ОКС после ЧКВ: параллельное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- The General Hospital of PLA
-
Контакт:
- Dandan Li, Master
- Номер телефона: +86 15711017209
- Электронная почта: cardio_lidandan@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
возраст ≥18 лет, мужчина или женщина; пациенты с подтвержденным острым коронарным синдромом; пройти лечение через чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ); хорошее владение смартфонами; согласие на участие в данном клиническом исследовании и подписание письменного согласия.
Критерий исключения:
Прием ОКС считается вторичным по отношению к другой причине, такой как дорожно-транспортное происшествие, травма, тяжелое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, хирургическое вмешательство или процедура; пациенты, которые не собираются участвовать в последующем исследовании в течение 1 года, или исследователи обнаруживают, что пациенты не могут выполнять требования исследования; беременные или кормящие женщины; исследователи рассматривают пациентов, которые не подходили для участия по другим причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: нормальная группа наблюдения
нормальное последующее наблюдение за пациентами с ОКС после ЧКВ
|
|
|
Экспериментальный: Группа наблюдения за системой мобильного здравоохранения на основе ИИ
Последующее наблюдение за пациентами с ОКС после ЧКВ с помощью системы mHealth на основе ИИ.
Пациенты с ОКС в этой группе получат сообщение, чтобы обращать больше внимания на кровотечения.
|
Система mHealth на основе искусственного интеллекта используется для доставки контрольного сообщения о самоконтроле и сообщения о санитарном просвещении, чтобы пациенты обращали внимание на кровотечения после ЧКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота больших кровотечений во время каждого визита между нормальной группой и группой, использующей смартфон
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определение кровотечения: в соответствии со стандартом Конгресса академических исследований кровотечения (BARC).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yundai Chen, Master, The General Hospital of PLA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-mHealth-pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .