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人間の背中の痛みを軽減するための TENS と熱

2018年11月13日 更新者：Future Sciene Technology

4 時間のテンと熱が腰部の痛みと可動域に及ぼす影響、およびテンと熱を取り除いた後の痛みの軽減の持続時間

腰痛は、今日の労働力にとって最も一般的で最も費用のかかる障害の 1 つであり、時間と費用がかかります。 オピオイドやその他の処方鎮痛剤の認知能力への影響や常習性の副作用により、痛みを和らげるための代替医療への関心が高まっています。 一般的に使用されるこれらの 2 つは、熱と経皮的電気神経刺激 (TENS) です。 現在の調査では、2 つの目的があります。1) Tens を継続的に行う必要があるか、断続的に行うことができるかを判断し、それでも痛みの軽減を達成すること、および 2) Tens、熱、またはその両方を 4 時間適用した後、痛みの軽減がどのくらい持続するかを確認することです。 慢性腰痛を持つ 75 人の被験者が無作為に 6 つのグループに分けられます。 1 グループ 15 科目。 介入は、TENS のみ、Heat のみ、Tens と熱、または対照群のいずれかです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腰痛を持つ 75 人の被験者が無作為に 6 つのグループに分けられます。 1 グループ 15 科目。 彼らは24歳から60歳の間です。 彼らは、研究の少なくとも48時間前に鎮痛剤を服用していません。 グループは次のとおりです。

  1. コントロール
  2. 熱のみ
  3. 十のみ
  4. 十と熱
  5. 毎時最後の 15 分の 10 と熱
  6. 1 時間ごとの最後の 15 分間の Tens Tens は、20 Hz の周波数でしきい値強度 (12 ma) で、連続的に、または各時間の最後の 15 分間増加します。 刺激は、しきい値まで 3 秒間増加し、3 秒間保持し、3 秒間ランプダウンし、その後 9 秒間休止します。 痛みは、アナログの視覚的な痛みのスケールと痛みを引き起こす圧力、つまり炎症の尺度を評価するために背中に圧力をかけるアルゴメーターによって評価されます。 さらに、オスウェストリーの腰痛指数とローランド モリスのアンケートが使用されます。 最初に痛みを感じる体幹の可動域も測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89113
        • 募集
        • Future Sciecne Technology
        • コンタクト：
          • jerrold petrofsky, ph d

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 腰の少なくとも 3 か月間の痛み
  2. 年齢層 24 ～ 60 歳

除外基準:

  1. 骨折や脊椎損傷による背中の痛みのある方
  2. 過去1年以内に腰の手術を受けた方
  3. 糖尿病と診断されている方
  4. 少なくとも10日間、オピオイド鎮痛薬を使用しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
シャムヒートとシャムTENS
デバイス：シャムヒート
消費熱ラップ
デバイス：シャムテン
数十が適用されましたが、ユニットの電源が入っていません
実験的：熱のみ
偽のTENSで背中に4時間熱を加える
デバイス：シャムテン
数十が適用されましたが、ユニットの電源が入っていません
デバイス：サーマケア ヒートラップ
低レベル連続ヒートラップ
実験的：十のみ
擬似熱で 4 時間適用された Tens
デバイス：シャムヒート
消費熱ラップ
デバイス：テンス
電気刺激
実験的：熱と数十の連続
熱とテンズを 4 時間一緒に適用
デバイス：サーマケア ヒートラップ
低レベル連続ヒートラップ
デバイス：テンス
電気刺激
実験的：テン 15
Tens は 1 時間ごとに 15 分だけ適用し、4 時間、疑似熱
デバイス：シャムヒート
消費熱ラップ
デバイス：テンス
電気刺激
実験的：ヒート アンド テンズ 15
各時間の最後の 15 分間は 10 分間だけ熱を加えて 4 時間加熱
デバイス：サーマケア ヒートラップ
低レベル連続ヒートラップ
デバイス：テンス
電気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節の屈曲、伸展、左右回旋、左右曲げの可動域
時間枠：ベースライン（介入前の研究開始）
腰の6自由度の可動域
ベースライン（介入前の研究開始）
スケールにマーキングすることによる主観的な痛み
時間枠：ベースライン（介入前の研究開始）
長さ10cmの別の紙にアナログ視覚的痛みスケール - 被験者は痛みレベルを10で最悪にマーク
ベースライン（介入前の研究開始）
痛みを引き起こす背中への圧力
時間枠：ベースライン（介入前の研究開始）
炎症を評価するために痛みが感じられるまで腰に圧力をかける
ベースライン（介入前の研究開始）
股関節の屈曲、伸展、左右回旋、左右曲げの可動域
時間枠：研究開始後4時間 - 介入終了時
腰の6自由度の可動域
研究開始後4時間 - 介入終了時
スケールにマーキングすることによる主観的な痛み
時間枠：研究開始後4時間 - 介入終了時
長さ10cmの別の紙にアナログ視覚的痛みスケール - 被験者は痛みレベルを10で最悪にマーク
研究開始後4時間 - 介入終了時
痛みを引き起こす背中への圧力
時間枠：研究開始後4時間 - 介入終了時
炎症を評価するために痛みが感じられるまで腰に圧力をかける
研究開始後4時間 - 介入終了時
股関節の屈曲、伸展、左右回旋、左右曲げの可動域
時間枠：スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）
腰の6自由度の可動域
スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）
スケールにマーキングすることによる主観的な痛み
時間枠：スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）
長さ10cmの別の紙にアナログ視覚的痛みスケール - 被験者は痛みレベルを10で最悪にマーク
スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）
痛みを引き起こす背中への圧力
時間枠：スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）
炎症を評価するために痛みが感じられるまで腰に圧力をかける
スタディ開始から10時間後（モダリティ終了から6時間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Future Sciene Technology

捜査官

  • スタディディレクター：Mike Laymon, PT, DSC、Future Science Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月13日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • jand m18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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