TENS ja lämpö vähentämään selkäkipuja ihmisillä
tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Future Sciene Technology
Neljän tunnin kymppien ja lämmön vaikutus alaselän kipuun ja liikerataan sekä kivun lievityksen kestoon kymmenien ja lämmön poistamisen jälkeen
Alaselän kipu on yksi yleisimmistä ja kalleimmista vammoista, jotka maksavat työvoimalle aikaa ja kustannuksia.
Opioidien ja muiden reseptilääkkeiden kognitiivisiin taitoihin vaikuttavien ja riippuvuutta aiheuttavien sivuvaikutusten vuoksi kiinnostus vaihtoehtoisia lääketieteellisiä hoitoja kohtaan on lisääntynyt kivun lievittämiseksi.
Kaksi niistä, joita käytetään yleisesti, ovat lämpö ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS).
Tässä tutkimuksessa on kaksi tavoitetta: 1) määrittää, onko Tensin oltava jatkuvaa vai voiko se olla ajoittaista ja saavuttaa silti kivunlievitys ja 2) nähdä kuinka kauan kivunlievitys kestää 4 tunnin käytön jälkeen kymmeniä, lämpöä tai molempia.
Seitsemänkymmentäviisi henkilöä, joilla on krooninen selkäkipu, on jaettu satunnaisesti kuuteen ryhmään; 15 oppiainetta per ryhmä.
Interventio on joko TENS yksin, Heat yksin tai Tens plus lämpö tai kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäviisi henkilöä, joilla on krooninen selkäkipu, on jaettu satunnaisesti kuuteen ryhmään; 15 oppiainetta per ryhmä. He ovat 24-60-vuotiaita. He eivät käytä kipulääkkeitä vähintään 48 tuntiin ennen tutkimusta. Ryhmät olivat seuraavat;
- Ohjaus
- vain lämpöä
- Vain kymmeniä
- Kymmeniä ja lämpöä
- Kymmeniä viimeisen 15 minuutin ajan joka tunti plus lämpö
- Kymmeniä viimeisen 15 minuutin aikana joka tunti Kymmeniä on kynnysteholla (12 ma) 20 Hz:n taajuudella joko jatkuvasti tai jokaisen tunnin viimeisen 15 minuutin ajan. Stimulaatiota nostetaan 3 sekuntia kynnykseen, 3 sekuntia pidätetään ja 3 sekuntia hidastetaan, minkä jälkeen seuraa 9 sekunnin lepojakso. Kipua arvioidaan analogisella visuaalisella kipuasteikolla ja algometrillä, joka painaa selkää kipua aiheuttavan paineen arvioimiseksi, mikä on tulehduksen mitta. Lisäksi käytetään Oswestryn alaselän kipuindeksiä ja Roland Morris -kyselyä. Myös vartalon liikealue, jossa kipu tuntuu ensimmäisen kerran, mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Rekrytointi
- Future Sciecne Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- jerrold petrofsky, ph d
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipua alaselässä vähintään 3 kuukautta
- ikähaarukka 24-60
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on murtumien tai selkärangan vaurioiden aiheuttama selkäkipu
- ne, joille on tehty alaselkäleikkaus viimeisen vuoden aikana
- niille, joilla on diagnosoitu diabetes
- Älä käytä opiodikipulääkkeitä vähintään 10 päivään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
teeskentelyä ja huijausta TENS
|
käytetty lämpökääre
kymmeniä asetettu, mutta yksikköä ei ole kytketty päälle
|
|
Kokeellinen: vain lämpöä
lämpöä levitetty selkään 4 tunnin ajan vale-TENSillä
|
kymmeniä asetettu, mutta yksikköä ei ole kytketty päälle
matalatasoinen jatkuva lämpökääre
|
|
Kokeellinen: Vain kymmeniä
Kymmeniä levitettiin 4 tuntia valelämmöllä
|
käytetty lämpökääre
sähköinen stimulaatio
|
|
Kokeellinen: Lämpö ja Tens jatkuvat
Heat ja Tens levitettiin yhdessä 4 tunnin ajan
|
matalatasoinen jatkuva lämpökääre
sähköinen stimulaatio
|
|
Kokeellinen: Kymmeniä 15
Kymmeniä levitettiin vain 15 minuuttia joka tunti 4 tunnin ajan, valelämpö
|
käytetty lämpökääre
sähköinen stimulaatio
|
|
Kokeellinen: Heat and Tens 15
Lämpöä käytettiin 4 tuntia ja kymmeniä käytettiin vain kunkin tunnin viimeiset 15 minuuttia
|
matalatasoinen jatkuva lämpökääre
sähköinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan liikealue taivutukseen, venytykseen, vasemmalle ja oikealle kiertoon, vasemmalle ja oikealle taivutukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
liikealue 6 vapausasteessa alaselässä
|
Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
|
subjektiivinen kipu asteikolla merkitsemällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
analoginen visuaalinen kipuasteikko erillisellä 10 cm pitkällä paperilla - aihe merkitsee kiputason 10 pahimmalla
|
Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
|
painetta selässä, joka aiheuttaa kipua
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
paineita alaselkään, kunnes kipu tuntuu tulehduksen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (tutkimuksen alku ennen interventiota)
|
|
lonkan liikealue taivutukseen, venytykseen, vasemmalle ja oikealle kiertoon, vasemmalle ja oikealle taivutukseen
Aikaikkuna: 4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
liikealue 6 vapausasteessa alaselässä
|
4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
|
subjektiivinen kipu asteikolla merkitsemällä
Aikaikkuna: 4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
analoginen visuaalinen kipuasteikko erillisellä 10 cm pitkällä paperilla - aihe merkitsee kiputason 10 pahimmalla
|
4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
|
painetta selässä, joka aiheuttaa kipua
Aikaikkuna: 4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
paineita alaselkään, kunnes kipu tuntuu tulehduksen arvioimiseksi
|
4 tuntia tutkimuksen alkamisesta - intervention lopussa
|
|
lonkan liikealue taivutukseen, venytykseen, vasemmalle ja oikealle kiertoon, vasemmalle ja oikealle taivutukseen
Aikaikkuna: 10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
liikealue 6 vapausasteessa alaselässä
|
10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
|
subjektiivinen kipu asteikolla merkitsemällä
Aikaikkuna: 10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
analoginen visuaalinen kipuasteikko erillisellä 10 cm pitkällä paperilla - aihe merkitsee kiputason 10 pahimmalla
|
10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
|
painetta selässä, joka aiheuttaa kipua
Aikaikkuna: 10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
paineita alaselkään, kunnes kipu tuntuu tulehduksen arvioimiseksi
|
10 tuntia tutkimuksen alkamisen jälkeen (6 tuntia modaalin päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petrofsky J, Laymon M, Khowailed I, Lee H. Synergistic Effects of Continuous Low Level Heat Wraps and Vitamins in Improving Balance and Gait in Adults. Int J Vitam Nutr Res. 2016 Jun;86(3-4):152-160. doi: 10.1024/0300-9831/a000428. Epub 2018 Jan 30.
- Petrofsky JS, Laymon M, Alshammari F, Khowailed IA, Lee H. Use of low level of continuous heat and Ibuprofen as an adjunct to physical therapy improves pain relief, range of motion and the compliance for home exercise in patients with nonspecific neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):889-896. doi: 10.3233/BMR-160577.
- Stark J, Petrofsky J, Berk L, Bains G, Chen S, Doyle G. Continuous low-level heatwrap therapy relieves low back pain and reduces muscle stiffness. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):39-48. doi: 10.3810/psm.2014.11.2090.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- jand m18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .