TENS és hő az emberek hátfájásának csökkentésére
2018. november 13. frissítette: Future Sciene Technology
A 4 órás tízórai és a hő hatása a fájdalomra és a mozgási tartományra a hát alsó részén, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama a tízórai és a hőség megszüntetése után
A derékfájás az egyik leggyakoribb és legdrágább károsodás, amely időbe és költségbe kerül a mai munkaerő számára.
Az opioidok és más vényköteles fájdalomcsillapítók kognitív készségekre gyakorolt hatásai és addiktív mellékhatásai miatt egyre nagyobb az érdeklődés a fájdalomcsillapítást szolgáló alternatív gyógyászati kezelések iránt.
Ezek közül kettő, amelyet általában használnak, a hő és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS).
A jelen vizsgálatnak két célja van: 1) annak meghatározása, hogy a Tens-nek folyamatosnak kell-e lennie, vagy lehet-e szakaszos, és még mindig fájdalomcsillapítás érhető el, és 2) annak megállapítása, hogy mennyi ideig tart a fájdalomcsillapítás 4 órás tízórai, hőkezelés vagy mindkettő alkalmazása után.
Hetvenöt krónikus hátfájásban szenvedő alany lesz véletlenszerűen 6 csoportra osztva; Csoportonként 15 tantárgy.
A beavatkozás vagy egyedül TENS, egyedül Heat vagy Tens plus hő vagy kontrollcsoport lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetvenöt krónikus hátfájásban szenvedő alany lesz véletlenszerűen 6 csoportra osztva; Csoportonként 15 tantárgy. 24 és 60 év közöttiek. A vizsgálat előtt legalább 48 órával nem szednek fájdalomcsillapítót. A csoportok a következők voltak;
- Ellenőrzés
- csak hőt
- Csak tízesek
- Tízek és hőség
- Tízek az utolsó 15 percben óránként plusz hőség
- Tízek az utolsó 15 percben óránként A tízesek küszöbintenzitáson (12 ma) vannak 20 Hz-es frekvencián, folyamatosan vagy minden óra utolsó 15 percében. A stimuláció 3 másodpercig növekszik a küszöbig, 3 másodpercig tart és 3 másodpercig lefelé halad, majd 9 másodperces pihenőidő következik. A fájdalmat egy analóg vizuális fájdalomskála és egy algométer értékeli, amely nyomást gyakorol a hátra, hogy felmérje a fájdalmat okozó nyomást, amely a gyulladás mértéke. Ezenkívül az Oswestry alsó hátfájás indexét és a Roland Morris kérdőívet használják. A törzs mozgásának tartományát is mérik, ahol először érezhető a fájdalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jerrold S petrofsky, Ph D
- Telefonszám: 7143215424
- E-mail: jpetrofsky@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Toborzás
- Future Sciecne Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- jerrold petrofsky, ph d
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónapig tartó fájdalom a hát alsó részén
- korosztály 24-60
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek törés vagy gerinckárosodás okozta hátfájása van
- akik az elmúlt évben deréktáji műtéten estek át
- diabéteszben diagnosztizáltak
- legalább 10 napig ne használjon opioid fájdalomcsillapítókat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
álhő és színlelt TENS
|
kimerült hőfólia
tízesek alkalmazva, de az egység nincs bekapcsolva
|
|
Kísérleti: csak hőt
4 órán keresztül a hátára alkalmazott hőt ál TENS-szel
|
tízesek alkalmazva, de az egység nincs bekapcsolva
alacsony szintű folyamatos hőfólia
|
|
Kísérleti: Csak tízesek
Tízeket 4 órán át álhővel alkalmazva
|
kimerült hőfólia
elektromos stimuláció
|
|
Kísérleti: Fűtés és Tens folyamatos
Heat és Tens együtt alkalmazva 4 órán keresztül
|
alacsony szintű folyamatos hőfólia
elektromos stimuláció
|
|
Kísérleti: Tízek 15
A tízórait óránként csak 15 percig alkalmazták 4 órán keresztül, színlelt hővel
|
kimerült hőfólia
elektromos stimuláció
|
|
Kísérleti: Heat and Tens 15
4 órán keresztül alkalmazott hő, minden óra utolsó 15 percében tízesekkel
|
alacsony szintű folyamatos hőfólia
elektromos stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csípő mozgási tartománya hajlításhoz, nyújtáshoz, balra és jobbra forgatáshoz, balra és jobbra hajlításhoz
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
mozgási tartomány 6 szabadsági fokban a hát alsó részén
|
Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
|
szubjektív fájdalom skálán történő jelöléssel
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
analóg vizuális fájdalomskála külön papírlapon, 10 cm hosszúságban – az alany a fájdalom szintjét 10-es legrosszabb értékkel jelöli
|
Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
|
háton nehezedő nyomás, ami fájdalmat okoz
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
nyomást kell kifejteni a hát alsó részén, amíg a fájdalom nem érezhető, hogy felmérje a gyulladást
|
Alapállapot (a vizsgálat kezdete a beavatkozás előtt)
|
|
a csípő mozgási tartománya hajlításhoz, nyújtáshoz, balra és jobbra forgatáshoz, balra és jobbra hajlításhoz
Időkeret: 4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
mozgási tartomány 6 szabadsági fokban a hát alsó részén
|
4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
|
szubjektív fájdalom skálán történő jelöléssel
Időkeret: 4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
analóg vizuális fájdalomskála külön papírlapon, 10 cm hosszúságban – az alany a fájdalom szintjét 10-es legrosszabb értékkel jelöli
|
4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
|
háton nehezedő nyomás, ami fájdalmat okoz
Időkeret: 4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
nyomást kell kifejteni a hát alsó részén, amíg a fájdalom nem érezhető, hogy felmérje a gyulladást
|
4 órával a vizsgálat kezdete után – a beavatkozás végén
|
|
a csípő mozgási tartománya hajlításhoz, nyújtáshoz, balra és jobbra forgatáshoz, balra és jobbra hajlításhoz
Időkeret: 10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
mozgási tartomány 6 szabadsági fokban a hát alsó részén
|
10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
|
szubjektív fájdalom skálán történő jelöléssel
Időkeret: 10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
analóg vizuális fájdalomskála külön papírlapon, 10 cm hosszúságban – az alany a fájdalom szintjét 10-es legrosszabb értékkel jelöli
|
10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
|
háton nehezedő nyomás, ami fájdalmat okoz
Időkeret: 10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
nyomást kell kifejteni a hát alsó részén, amíg a fájdalom nem érezhető, hogy felmérje a gyulladást
|
10 órával a vizsgálat megkezdése után (6 órával a modalitás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petrofsky J, Laymon M, Khowailed I, Lee H. Synergistic Effects of Continuous Low Level Heat Wraps and Vitamins in Improving Balance and Gait in Adults. Int J Vitam Nutr Res. 2016 Jun;86(3-4):152-160. doi: 10.1024/0300-9831/a000428. Epub 2018 Jan 30.
- Petrofsky JS, Laymon M, Alshammari F, Khowailed IA, Lee H. Use of low level of continuous heat and Ibuprofen as an adjunct to physical therapy improves pain relief, range of motion and the compliance for home exercise in patients with nonspecific neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):889-896. doi: 10.3233/BMR-160577.
- Stark J, Petrofsky J, Berk L, Bains G, Chen S, Doyle G. Continuous low-level heatwrap therapy relieves low back pain and reduces muscle stiffness. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):39-48. doi: 10.3810/psm.2014.11.2090.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jand m18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a színlelt hőség
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFudan UniversityToborzás
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmódHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmód
-
Nutricia UK LtdBefejezveNövekedési kudarc
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Toborzás
-
Boston Scientific CorporationGuidant CorporationBefejezveSzív elégtelenség | Kamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Kamrai lebegésNémetország, Spanyolország, Svájc, Kína, Ausztria, Belgium, Franciaország, Görögország, Lettország, Hollandia, Szlovákia
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); Boston College; University... és más munkatársakBefejezve
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...IsmeretlenGyermek viselkedése | Gyermek fejlődésétBanglades
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásAutizmus spektrum zavar | Elhízás, gyermekkor | AutizmusEgyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong