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인간의 허리 통증을 줄이기 위한 TENS 및 열

2018년 11월 13일 업데이트: Future Sciene Technology

4시간의 열과 열이 허리의 통증과 가동범위에 미치는 영향과 열과 열이 제거된 후 통증 완화 기간

허리 통증은 오늘날 노동력에서 시간과 비용이 많이 드는 가장 흔하고 가장 비용이 많이 드는 손상 중 하나입니다. 오피오이드 및 기타 처방 진통제의 인지 능력 및 중독성 부작용으로 인해 통증을 완화하기 위한 대체 의학 치료법에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 일반적으로 사용되는 두 가지는 열과 경피적 전기 신경 자극(TENS)입니다. 현재 조사에서, 두 가지 목표가 있습니다. 1) 10이 연속적이어야 하는지 또는 간헐적일 수 있고 여전히 통증 완화를 달성할 수 있는지 결정하고 2) 10, 열 또는 둘 모두를 적용한 후 4시간 동안 통증 완화가 지속되는지 확인합니다. 무작위로 6개의 그룹으로 나누어진 만성 허리 통증을 가진 75명의 피험자가 있을 것입니다; 그룹당 15개 과목. 개입은 TENS 단독, Heat 단독 또는 Tens + Heat 또는 대조군이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위로 6개의 그룹으로 나누어진 만성 허리 통증을 가진 75명의 피험자가 있을 것입니다; 그룹당 15개 과목. 그들은 24세에서 60세 사이입니다. 그들은 연구 전 최소 48시간 동안 진통제를 복용하지 않을 것입니다. 그룹은 다음과 같다;

  1. 제어
  2. 열만
  3. 십만
  4. 수십과 열
  5. 매시간 지난 15분 동안 10회 더위
  6. 매 시간 마지막 15분 동안 Tens는 지속적으로 또는 매 시간 마지막 15분 동안 20Hz의 주파수에서 임계 강도(12mA)에 있습니다. 자극은 임계값까지 3초 증가, 3초 유지, 3초 감소 후 9초 휴식 기간입니다. 통증은 염증을 측정하는 통증을 유발하는 압력을 평가하기 위해 등에 압력을 가하는 아날로그 시각 통증 척도와 알고리즘계로 평가합니다. 또한 Oswestry 요통 지수와 Roland Morris 설문지가 사용됩니다. 첫 번째 통증이 느껴지는 몸통의 운동 범위도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89113
        • 모병
        • Future Sciecne Technology
        • 연락하다:
          • jerrold petrofsky, ph d

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 허리에 최소 3개월 동안 통증
  2. 연령대 24-60

제외 기준:

  1. 골절이나 척추 손상으로 인한 허리 통증이 있는 분
  2. 최근 1년 이내 허리 수술을 받은 자
  3. 당뇨병 진단을 받은 자
  4. 최소 10일 동안 오피오이드 진통제를 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
가짜 열과 가짜 TENS
장치: 가짜 열
소모 열 랩
장치: 가짜 십
십이 적용되었지만 장치가 켜지지 않음
실험적: 열만
모의 TENS로 4시간 동안 등에 열을 가함
장치: 가짜 십
십이 적용되었지만 장치가 켜지지 않음
장치: Thermacare 열 랩
낮은 수준의 연속 열 포장
실험적: 십만
모의 열로 4시간 동안 10개 도포
장치: 가짜 열
소모 열 랩
장치: 수십
전기 자극
실험적: 열과 수십 연속
4시간 동안 열과 열이 함께 적용됨
장치: Thermacare 열 랩
낮은 수준의 연속 열 포장
장치: 수십
전기 자극
실험적: 십 15
4시간 동안 매시간 15분만 10번 적용, 모의 열
장치: 가짜 열
소모 열 랩
장치: 수십
전기 자극
실험적: 열과 십 15
4시간 동안 열을 가하고 각 시간의 마지막 15분 동안만 열을 가함
장치: Thermacare 열 랩
낮은 수준의 연속 열 포장
장치: 수십
전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 굽힘에 대한 고관절의 가동 범위
기간: 기준선(개입 전 연구 시작)
허리의 6자유도 운동 범위
기준선(개입 전 연구 시작)
척도에 표시하여 주관적 통증
기간: 기준선(개입 전 연구 시작)
별도의 종이에 10cm 길이의 아날로그 시각적 통증 척도 - 환자는 통증 수준을 10으로 최악으로 표시합니다.
기준선(개입 전 연구 시작)
통증을 유발하는 허리 압박
기간: 기준선(개입 전 연구 시작)
염증을 평가하기 위해 통증이 느껴질 때까지 허리에 압력을 가합니다.
기준선(개입 전 연구 시작)
굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 굽힘에 대한 고관절의 가동 범위
기간: 연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
허리의 6자유도 운동 범위
연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
척도에 표시하여 주관적 통증
기간: 연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
별도의 종이에 10cm 길이의 아날로그 시각적 통증 척도 - 환자는 통증 수준을 10으로 최악으로 표시합니다.
연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
통증을 유발하는 허리 압박
기간: 연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
염증을 평가하기 위해 통증이 느껴질 때까지 허리에 압력을 가합니다.
연구 시작 후 4시간 - 중재 종료 시
굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 굽힘에 대한 고관절의 가동 범위
기간: 연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)
허리의 6자유도 운동 범위
연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)
척도에 표시하여 주관적 통증
기간: 연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)
별도의 종이에 10cm 길이의 아날로그 시각적 통증 척도 - 환자는 통증 수준을 10으로 최악으로 표시합니다.
연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)
통증을 유발하는 허리 압박
기간: 연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)
염증을 평가하기 위해 통증이 느껴질 때까지 허리에 압력을 가합니다.
연구 시작 후 10시간(양식 종료 후 6시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Future Sciene Technology

수사관

  • 연구 책임자: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • jand m18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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