TENS e calor para reduzir a dor nas costas em humanos
13 de novembro de 2018 atualizado por: Future Sciene Technology
O efeito de 4 horas de dezenas e calor na dor e amplitude de movimento na região lombar e a duração do alívio da dor após a remoção de dezenas e calor
A dor lombar é uma das deficiências mais comuns e caras que custam tempo e dinheiro na força de trabalho hoje.
Com os efeitos nas habilidades cognitivas e os efeitos colaterais viciantes dos opioides e outros analgésicos prescritos, tem havido um interesse crescente em tratamentos médicos alternativos para aliviar a dor.
Dois deles comumente usados são o calor e a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Na presente investigação, existem dois objetivos 1) determinar se o TENS precisa ser contínuo ou pode ser intermitente e ainda assim obter alívio da dor e 2) Ver quanto tempo dura o alívio da dor após 4 horas de aplicação de TENS, calor ou ambos.
Haverá setenta e cinco indivíduos com dor crônica nas costas divididos em 6 grupos aleatoriamente; 15 sujeitos por grupo.
A intervenção será apenas TENS, calor sozinho ou dez mais calor ou um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Haverá setenta e cinco indivíduos com dor crônica nas costas divididos em 6 grupos aleatoriamente; 15 sujeitos por grupo. Eles têm entre 24 e 60 anos. Eles não tomarão medicamentos para dor por pelo menos 48 horas antes do estudo. Os grupos foram os seguintes;
- Ao controle
- apenas calor
- apenas dezenas
- dezenas e calor
- Dezenas nos últimos 15 minutos a cada hora mais calor
- Dezenas nos últimos 15 minutos de cada hora A Dezena está no limite de intensidade (12 ma) a uma frequência de 20 Hz em rampa continuamente ou nos últimos 15 minutos de cada hora. A estimulação é de 3 segundos de aumento até o limiar, 3 segundos de retenção e 3 segundos de desaceleração seguida de um período de descanso de 9 segundos. A dor é avaliada por uma escala visual analógica de dor e um algômetro que coloca pressão nas costas para avaliar a pressão que causa a dor, uma medida da inflamação. Além disso, o índice de dor lombar de Oswestry e o questionário Roland Morris são usados. A amplitude de movimento no tronco onde a primeira dor é sentida também é medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Recrutamento
- Future Sciecne Technology
-
Contato:
- jerrold petrofsky, ph d
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor por pelo menos 3 meses na parte inferior das costas
- faixa etária 24-60
Critério de exclusão:
- Aqueles com dor nas costas causada por fraturas ou danos na coluna
- aqueles que foram submetidos a cirurgia lombar no último ano
- aqueles com diabetes diagnosticado
- sem uso de analgésicos opioides por pelo menos 10 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
calor falso e TENS falso
|
envoltório de calor gasto
dezenas aplicadas, mas a unidade não está ligada
|
|
Experimental: apenas calor
calor aplicado nas costas por 4 horas com sham TENS
|
dezenas aplicadas, mas a unidade não está ligada
envoltório de calor contínuo de baixo nível
|
|
Experimental: Apenas dezenas
Dezenas aplicadas por 4 horas com calor simulado
|
envoltório de calor gasto
estimulação elétrica
|
|
Experimental: Calor e Dezenas contínuas
Calor e Tens aplicados juntos por 4 horas
|
envoltório de calor contínuo de baixo nível
estimulação elétrica
|
|
Experimental: Dezenas 15
Dezenas aplicadas apenas 15 minutos a cada hora por 4 horas, calor simulado
|
envoltório de calor gasto
estimulação elétrica
|
|
Experimental: Calor e Dez 15
Calor aplicado por 4 horas com dezenas aplicadas apenas nos últimos 15 minutos de cada hora
|
envoltório de calor contínuo de baixo nível
estimulação elétrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do quadril para flexão, extensão, rotação esquerda e direita, flexão esquerda e direita
Prazo: Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
amplitude de movimento em 6 graus de liberdade na região lombar
|
Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
|
dor subjetiva marcando na escala
Prazo: Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
escala visual analógica de dor em um pedaço de papel separado de 10 cm de comprimento - o sujeito marca o nível de dor com 10 o pior
|
Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
|
pressão nas costas que causa dor
Prazo: Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
pressão aplicada na região lombar até sentir dor para avaliar a inflamação
|
Linha de base (início do estudo antes da intervenção)
|
|
amplitude de movimento do quadril para flexão, extensão, rotação esquerda e direita, flexão esquerda e direita
Prazo: 4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
amplitude de movimento em 6 graus de liberdade na região lombar
|
4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
|
dor subjetiva marcando na escala
Prazo: 4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
escala visual analógica de dor em um pedaço de papel separado de 10 cm de comprimento - o sujeito marca o nível de dor com 10 o pior
|
4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
|
pressão nas costas que causa dor
Prazo: 4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
pressão aplicada na região lombar até sentir dor para avaliar a inflamação
|
4 horas após o início do estudo - no final da intervenção
|
|
amplitude de movimento do quadril para flexão, extensão, rotação esquerda e direita, flexão esquerda e direita
Prazo: 10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
amplitude de movimento em 6 graus de liberdade na região lombar
|
10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
|
dor subjetiva marcando na escala
Prazo: 10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
escala visual analógica de dor em um pedaço de papel separado de 10 cm de comprimento - o sujeito marca o nível de dor com 10 o pior
|
10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
|
pressão nas costas que causa dor
Prazo: 10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
pressão aplicada na região lombar até sentir dor para avaliar a inflamação
|
10 horas após o início do estudo (6 horas após o término da modalidade)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petrofsky J, Laymon M, Khowailed I, Lee H. Synergistic Effects of Continuous Low Level Heat Wraps and Vitamins in Improving Balance and Gait in Adults. Int J Vitam Nutr Res. 2016 Jun;86(3-4):152-160. doi: 10.1024/0300-9831/a000428. Epub 2018 Jan 30.
- Petrofsky JS, Laymon M, Alshammari F, Khowailed IA, Lee H. Use of low level of continuous heat and Ibuprofen as an adjunct to physical therapy improves pain relief, range of motion and the compliance for home exercise in patients with nonspecific neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):889-896. doi: 10.3233/BMR-160577.
- Stark J, Petrofsky J, Berk L, Bains G, Chen S, Doyle G. Continuous low-level heatwrap therapy relieves low back pain and reduces muscle stiffness. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):39-48. doi: 10.3810/psm.2014.11.2090.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- jand m18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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