Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TENS och värme för att minska ryggsmärta hos människor

13 november 2018 uppdaterad av: Future Sciene Technology

Effekten av 4 timmars tiotal och värme på smärta och rörelseomfång i nedre delen av ryggen och varaktigheten av smärtlindring efter att tiotals och värme har tagits bort

Smärta i ländryggen är en av de vanligaste och dyraste funktionsnedsättningarna som kostar tid och kostnader i arbetsstyrkan idag. Med effekterna på kognitiva färdigheter och beroendeframkallande biverkningar av opioider och andra receptbelagda smärtstillande medel har det ökat intresset för alternativa medicinska behandlingar för att lindra smärta. Två av dessa som vanligtvis används är värme och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). I föreliggande undersökning finns det två mål 1) att avgöra om Tens behöver vara kontinuerliga eller kan vara intermittenta och ändå uppnå smärtlindring och 2) Att se hur länge smärtlindring varar efter 4 timmars applicering av tior, värme eller båda. Det kommer att finnas sjuttiofem försökspersoner med kronisk ryggsmärta indelade i 6 grupper slumpmässigt; 15 ämnen per grupp. Interventionen kommer att vara antingen TENS enbart, Heat alone eller Tio plus värme eller en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas sjuttiofem försökspersoner med kronisk ryggsmärta indelade i 6 grupper slumpmässigt; 15 ämnen per grupp. De är mellan 24 och 60 år gamla. De kommer inte att ta smärtstillande mediciner under minst 48 timmar före studien. Grupperna var följande;

  1. Kontrollera
  2. endast värme
  3. Endast tiotals
  4. Tior och värme
  5. Tio de sista 15 minuterna varje timme plus värme
  6. Tiotal under de sista 15 minuterna varje timme Tiotal är vid tröskelintensiteten (12 ma) vid en frekvens på 20 Hz, antingen rampade kontinuerligt eller under de sista 15 minuterna av varje timme. Stimuleringen är 3 sekunders ökning till tröskelvärdet, 3 sekunder håll och 3 sekunder rampad ned följt av en 9 sekunders viloperiod. Smärta bedöms med en analog visuell smärtskala och en algometer som placerar tryck på ryggen för att bedöma trycket som orsakar smärta, ett mått på inflammation. Dessutom används Oswestry nedre ryggsmärta index och Roland Morris frågeformulär. Rörelseomfång i bålen där första smärtan känns mäts också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Rekrytering
        • Future Sciecne Technology
        • Kontakt:
          • jerrold petrofsky, ph d

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. smärta i minst 3 månader i nedre delen av ryggen
  2. åldersintervall 24-60

Exklusions kriterier:

  1. De med ryggsmärtor orsakade av frakturer eller ryggradsskador
  2. de som hade opererats i ländryggen under det senaste året
  3. de med diagnosen diabetes
  4. ingen användning av opiod smärtstillande medel på minst 10 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
skenvärme och sken-TENS
Enhet: skenvärme
förbrukad värmelindning
Enhet: bluff tiotals
tiotal tillämpas men enheten är inte påslagen
Experimentell: endast värme
värme appliceras på ryggen i 4 timmar med sken-TENS
Enhet: bluff tiotals
tiotal tillämpas men enheten är inte påslagen
Enhet: Thermacare värmeinslag
låg nivå kontinuerlig värmeinpackning
Experimentell: Endast tiotals
Tior applicerade i 4 timmar med skenvärme
Enhet: skenvärme
förbrukad värmelindning
Enhet: TIDER
elektrisk stimulering
Experimentell: Värme och tiotals kontinuerliga
Värme och tior applicerade tillsammans i 4 timmar
Enhet: Thermacare värmeinslag
låg nivå kontinuerlig värmeinpackning
Enhet: TIDER
elektrisk stimulering
Experimentell: Tiotal 15
Tior applicerade endast 15 minuter varje timme i 4 timmar, skenvärme
Enhet: skenvärme
förbrukad värmelindning
Enhet: TIDER
elektrisk stimulering
Experimentell: Heat och tiotals 15
Värme applicerades i 4 timmar med tiotals applicerade endast de sista 15 minuterna av varje timme
Enhet: Thermacare värmeinslag
låg nivå kontinuerlig värmeinpackning
Enhet: TIDER
elektrisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång för höften för flexion, extension, vänster och höger rotation, vänster och höger böjning
Tidsram: Baslinje (studiens början före intervention)
rörelseomfång i 6 frihetsgrader i nedre delen av ryggen
Baslinje (studiens början före intervention)
subjektiv smärta genom markering på skala
Tidsram: Baslinje (studiens början före intervention)
analog visuell smärtskala på separat papper 10 cm i längd - motivet markerar smärtnivån med 10 det värsta
Baslinje (studiens början före intervention)
tryck på ryggen som orsakar smärta
Tidsram: Baslinje (studiens början före intervention)
tryck på nedre delen av ryggen tills smärta känns för att bedöma inflammation
Baslinje (studiens början före intervention)
rörelseomfång för höften för flexion, extension, vänster och höger rotation, vänster och höger böjning
Tidsram: 4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
rörelseomfång i 6 frihetsgrader i nedre delen av ryggen
4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
subjektiv smärta genom markering på skala
Tidsram: 4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
analog visuell smärtskala på separat papper 10 cm i längd - motivet markerar smärtnivån med 10 det värsta
4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
tryck på ryggen som orsakar smärta
Tidsram: 4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
tryck på nedre delen av ryggen tills smärta känns för att bedöma inflammation
4 timmar efter studiestart - vid slutet av interventionen
rörelseomfång för höften för flexion, extension, vänster och höger rotation, vänster och höger böjning
Tidsram: 10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)
rörelseomfång i 6 frihetsgrader i nedre delen av ryggen
10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)
subjektiv smärta genom markering på skala
Tidsram: 10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)
analog visuell smärtskala på separat papper 10 cm i längd - motivet markerar smärtnivån med 10 det värsta
10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)
tryck på ryggen som orsakar smärta
Tidsram: 10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)
tryck på nedre delen av ryggen tills smärta känns för att bedöma inflammation
10 timmar efter studiestart (6 timmar efter att modaliteten avslutats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Future Sciene Technology

Utredare

  • Studierektor: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • jand m18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på skenvärme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera