TENS y calor para reducir el dolor de espalda en humanos
13 de noviembre de 2018 actualizado por: Future Sciene Technology
El Efecto de 4 Horas de Tens y Calor sobre el Dolor y el Rango de Movimiento en la Parte Baja de la Espalda y la Duración del Alivio del Dolor Después de Quitar el Tens y el Calor
El dolor de espalda baja es uno de los impedimentos más comunes y costosos que consumen tiempo y dinero en la fuerza laboral actual.
Con los efectos sobre las habilidades cognitivas y los efectos secundarios adictivos de los opioides y otros analgésicos recetados, ha habido un interés creciente en los tratamientos médicos alternativos para aliviar el dolor.
Dos de estos que se usan comúnmente son el calor y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
En la presente investigación, hay dos objetivos 1) determinar si Tens debe ser continuo o puede ser intermitente y aun así lograr el alivio del dolor y 2) Ver cuánto tiempo dura el alivio del dolor después de 4 horas de aplicación de Tens, calor o ambos.
Habrá setenta y cinco sujetos con dolor de espalda crónico divididos en 6 grupos aleatoriamente; 15 sujetos por grupo.
La intervención será TENS solo, Calor solo o Tens más calor o un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá setenta y cinco sujetos con dolor de espalda crónico divididos en 6 grupos aleatoriamente; 15 sujetos por grupo. Tienen entre 24 y 60 años de edad. No tomarán analgésicos durante al menos 48 horas antes del estudio. Los grupos fueron los siguientes;
- Control
- solo calor
- solo decenas
- Decenas y calor
- Decenas para los últimos 15 minutos cada hora más calor
- Tens durante los últimos 15 minutos de cada hora Tens está en el umbral de intensidad (12 ma) a una frecuencia de 20 Hz en rampa continua o durante los últimos 15 minutos de cada hora. La estimulación consiste en un aumento de 3 segundos hasta el umbral, una retención de 3 segundos y una reducción gradual de 3 segundos seguida de un período de descanso de 9 segundos. El dolor se evalúa mediante una escala de dolor visual analógica y un algómetro que ejerce presión sobre la espalda para evaluar la presión que causa el dolor, una medida de la inflamación. Además, se utilizan el índice de dolor lumbar de Oswestry y el cuestionario de Roland Morris. También se mide el rango de movimiento en el tronco donde se siente el primer dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Reclutamiento
- Future Sciecne Technology
-
Contacto:
- jerrold petrofsky, ph d
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor durante al menos 3 meses en la parte inferior de la espalda
- rango de edad 24-60
Criterio de exclusión:
- Aquellos con dolor de espalda causado por fracturas o daño en la columna.
- aquellos que se habían sometido a una cirugía de espalda baja en el último año
- aquellos con diabetes diagnosticada
- no uso de analgésicos opioides durante al menos 10 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: control
calor simulado y TENS simulado
|
envoltura térmica gastada
decenas aplicadas pero unidad no encendida
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Experimental: solo calor
calor aplicado en la espalda durante 4 horas con TENS simulado
|
decenas aplicadas pero unidad no encendida
envoltura térmica continua de bajo nivel
|
|
Experimental: Solo decenas
Tens aplicado durante 4 horas con calor simulado
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envoltura térmica gastada
estimulación eléctrica
|
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Experimental: Calor y decenas continuas
Calor y Tens aplicados juntos durante 4 horas
|
envoltura térmica continua de bajo nivel
estimulación eléctrica
|
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Experimental: Decenas 15
Tens aplicado solo 15 minutos cada hora durante 4 horas, calor simulado
|
envoltura térmica gastada
estimulación eléctrica
|
|
Experimental: Calor y decenas 15
Calor aplicado durante 4 horas con decenas solo aplicado los últimos 15 minutos de cada hora
|
envoltura térmica continua de bajo nivel
estimulación eléctrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento de la cadera para flexión, extensión, rotación izquierda y derecha, flexión izquierda y derecha
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
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rango de movimiento en 6 grados de libertad en la espalda baja
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Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
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|
dolor subjetivo al marcar en la escala
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
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escala de dolor visual analógica en una hoja de papel separada de 10 cm de longitud: el sujeto marca el nivel de dolor con 10 como el peor
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Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
|
|
presión en la espalda que causa dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
|
presión aplicada en la parte inferior de la espalda hasta que se sienta dolor para evaluar la inflamación
|
Línea de base (comienzo del estudio antes de la intervención)
|
|
rango de movimiento de la cadera para flexión, extensión, rotación izquierda y derecha, flexión izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
rango de movimiento en 6 grados de libertad en la espalda baja
|
4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
|
dolor subjetivo al marcar en la escala
Periodo de tiempo: 4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
escala de dolor visual analógica en una hoja de papel separada de 10 cm de longitud: el sujeto marca el nivel de dolor con 10 como el peor
|
4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
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presión en la espalda que causa dolor
Periodo de tiempo: 4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
presión aplicada en la parte inferior de la espalda hasta que se sienta dolor para evaluar la inflamación
|
4 horas después del inicio del estudio- al final de la intervención
|
|
rango de movimiento de la cadera para flexión, extensión, rotación izquierda y derecha, flexión izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
|
rango de movimiento en 6 grados de libertad en la espalda baja
|
10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
|
|
dolor subjetivo al marcar en la escala
Periodo de tiempo: 10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
|
escala de dolor visual analógica en una hoja de papel separada de 10 cm de longitud: el sujeto marca el nivel de dolor con 10 como el peor
|
10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
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presión en la espalda que causa dolor
Periodo de tiempo: 10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
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presión aplicada en la parte inferior de la espalda hasta que se sienta dolor para evaluar la inflamación
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10 horas después del inicio del estudio (6 horas después de finalizar la modalidad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mike Laymon, PT, DSC, Future Science Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petrofsky J, Laymon M, Khowailed I, Lee H. Synergistic Effects of Continuous Low Level Heat Wraps and Vitamins in Improving Balance and Gait in Adults. Int J Vitam Nutr Res. 2016 Jun;86(3-4):152-160. doi: 10.1024/0300-9831/a000428. Epub 2018 Jan 30.
- Petrofsky JS, Laymon M, Alshammari F, Khowailed IA, Lee H. Use of low level of continuous heat and Ibuprofen as an adjunct to physical therapy improves pain relief, range of motion and the compliance for home exercise in patients with nonspecific neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):889-896. doi: 10.3233/BMR-160577.
- Stark J, Petrofsky J, Berk L, Bains G, Chen S, Doyle G. Continuous low-level heatwrap therapy relieves low back pain and reduces muscle stiffness. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):39-48. doi: 10.3810/psm.2014.11.2090.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- jand m18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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