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脳卒中後の動機付け障害の神経基盤の特徴付け (MOTI-stroke)

この研究の目的は、臨床環境、健康な被験者、および脳卒中患者に適応した革新的なツールを使用して、動機付けの基本的なメカニズムを定量化し、死亡率、障害、および依存に関連する予測値を調査することです。 この研究の二次的な目的は、動機付けメカニズムの神経基質を調査し、灰白質と白質の病変の影響、病変部位の影響、および機能ネットワークの切断の結果を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

無関心などの動機付けの障害は、神経精神障害や慢性疾患で最も一般的な症状の 1 つです。 それらは、患者の身体活動とライフスタイル、および患者自身のケアへの関与に大きな影響を与えます。 それらは、広範囲の罹患率の転帰に影響を与え、リハビリテーションにおける機能回復を変化させ、長期的な障害を損ない、患者が活動的で独立した生活に戻るのを妨げます。 しかし、動機付けの赤字の神経基盤はほとんど知られていないままです。 現在の診断ツールはまばらであり、無関心症候群の原因となる異なるメカニズムを区別できません。 その上、現在の治療法は非常に限られています。 しかし、神経経済学の分野における最近の進歩 - 意思決定の科学 - は、動機付けられた行動の根底にある基本的な認知プロセスの神経生物学的基盤を研究するための概念とツールを提供しています。 これらの理論は、脳が、期待される利益を最大化しながら行動のコストを最小化することによって、行動を決定する最適化プロセスを実装していることを示唆しています。 基礎研究用に開発されたツールの適応により、これらの認知メカニズムの評価が可能になりました。

20 人の健康な被験者 (最大 10 人の健康な被験者を置き換えることができます)、20 人の患者 (最大 10 人の患者を置き換えることができます) の内側前頭前皮質の脳卒中、および島の脳卒中患者20人(最大10人の患者を交換できます)。 このバッテリーにより、患者のレベルで、目標値または努力コストの符号化および学習率、遅延または一時的なコンテキストによる値の変調、疲労によるコストの変調、解決などの基本的なプロセスを特徴付けることができます。費用便益のトレードオフ。 機能回復、障害、生活の質、介護者の負担など、死亡率の結果を記録します。 症状-病変マッピング研究とボクセルベースの形態計測研究は、構造的および機能的完全性の全脳MRI測定を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準(健康なボランティア):

  • 右利き
  • 年齢 > 18 歳
  • ハンドグリップを握ることができる
  • 同意書の署名
  • 健康保険制度への加入またはそのような制度の受益者

包含基準(患者):

  • 年齢 > 18 歳
  • ハンドグリップを握ることができる
  • 同意書の署名
  • 健康保険制度への加入またはそのような制度の受益者
  • 内側前頭葉の脳卒中で外側前頭葉に影響を与えない、または外側前頭葉の脳卒中で内側前頭葉に影響を与えない

除外基準 (健康なボランティア):

  • 正義の保護の下で
  • -神経疾患または精神疾患の病歴
  • -研究全体のボランティア参加を妨げる可能性のある進行中の疾患
  • -継続的な向精神薬または3週間未満の停止
  • 被験者のパフォーマンスを妨げる可能性のある治療
  • 違法な向精神薬の慢性使用または試験当日
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 他研究の除外期間
  • MRIスキャンの禁忌
  • -理解の困難または研究認知テストの実施の困難

除外基準(患者):

  • 正義の保護の下で
  • -研究全体のボランティア参加を妨げる可能性のある進行中の疾患
  • 違法な向精神薬の慢性使用または試験当日
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 他研究の除外期間
  • MRIスキャンの禁忌
  • -理解の困難または研究認知テストの実施の困難
  • 研究者によると、認知テストの解釈を妨げる重要な認知障害を伴う脳の後遺症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:内側前頭脳卒中
内側前頭葉の脳卒中患者 20 人 (最大 10 人の患者を置き換えることができます) がこのアームに含まれ、動機付け表現型検査を受けます。
モチベーションテストは、モチベーションの基本的な欠陥を特徴付ける
他の:外側前頭脳卒中
外側前頭葉の脳卒中患者 20 人 (最大 10 人の患者を置き換えることができます) がこのアームに含まれ、動機付け表現型検査を受けます。
モチベーションテストは、モチベーションの基本的な欠陥を特徴付ける
他の:健康な参加者
20 人の健康な参加者 (最大 10 人の健康な参加者を置き換えることができます) がこの腕に含まれ、動機表現型検査を受けます。
モチベーションテストは、モチベーションの基本的な欠陥を特徴付ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬感度
時間枠:1日
報酬感度は、行動に対する報酬値の影響を測定します
1日
努力感度
時間枠:1日
努力感度は、行動に対する努力コストの影響を測定します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月22日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (レジストリ識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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