Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av de neurala baserna för motivationsstörningar efter stroke (MOTI-stroke)

Syftet med studien är att kvantifiera elementära motivationsmekanismer, med innovativa verktyg anpassade till kliniska miljöer, hos friska försökspersoner och hos strokepatienter, och att undersöka deras prediktiva värde relaterat till morbimortalitet, funktionshinder och beroende. Det sekundära syftet med studien är att undersöka de neurala substraten för motivationsmekanismer, och att studera påverkan av lesioner i den grå och vita substansen, påverkan av lesionsplatsen och konsekvenserna av frånkoppling i funktionella nätverk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivationsstörningar, såsom apati, är bland de vanligaste symtomen vid neuropsykiatriska sjukdomar och vid kroniska sjukdomar. De har stor inverkan på patienternas fysiska aktivitet och livsstil, och på deras engagemang i sin egen vård. De påverkar ett brett spektrum av sjuklighetsutfall, förändrar funktionell återhämtning vid rehabilitering, försämrar långvarig funktionsnedsättning och förhindrar patienter från att återgå till ett aktivt och självständigt liv. Ändå är de neurala grunderna för motivationsbrist i stort sett okända. Nuvarande diagnostiska verktyg är sparsamma och kan inte skilja mellan distinkta mekanismer som är ansvariga för apatiska syndrom. Dessutom är nuvarande behandlingar fortfarande extremt begränsade. Men de senaste framstegen inom området neuroekonomi - vetenskapen om beslutsfattande - har tillhandahållit koncept och verktyg för att studera de neurobiologiska grunderna för elementära kognitiva processer som ligger bakom motiverade beteenden. Dessa teorier tyder på att hjärnan implementerar optimeringsprocesser som bestämmer våra beteenden genom att minimera kostnaderna för våra handlingar samtidigt som de maximerar deras förväntade fördelar. Anpassningen av verktyg som utvecklats för grundforskning möjliggör nu bedömning av dessa kognitiva mekanismer.

Elementära motivationsbrister kommer att bedömas med ett fenotypande batteri av motivationstester hos 20 friska försökspersoner (upp till 10 friska försökspersoner kan ersättas), 20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den mediala prefrontala cortex, och 20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i insula. Detta batteri gör det möjligt för oss att karakterisera, på patientnivå, elementära processer såsom kodningen och inlärningshastigheten för målvärden eller ansträngningskostnader, moduleringen av värde med fördröjning eller episodiskt sammanhang, moduleringen av kostnaden med trötthet och upplösningen av avvägningar mellan kostnad och nytta. Vi kommer att registrera utfall av morbimortality, såsom funktionell återhämtning, funktionshinder, livskvalitet och börda för vårdgivare. Symtom-lesionskartläggningsstudier och voxelbaserade morfometristudier kommer att utföras med MRT-mätningar av hela hjärnan av strukturell och funktionell integritet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (friska volontärer):

  • Högerhänt
  • Ålder > 18 år gammal
  • Kan klämma ett handgrepp
  • Underskrift av samtyckesformulär
  • Anslutning till ett sjukförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system

Inklusionskriterier (patienter):

  • Ålder > 18 år gammal
  • Kan klämma ett handgrepp
  • Underskrift av samtyckesformulär
  • Anslutning till ett sjukförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Stroke av den mediala frontalloben och som inte påverkar den laterala frontalloben ELLER stroke av den laterala frontalloben och inte påverkar den mediala frontalloben

Uteslutningskriterier (friska frivilliga):

  • Under rättsskydd
  • Historik om neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Utvecklande sjukdom som kan hindra frivilliga deltagande under hela studien
  • Pågående psykofarmaka eller avbruten i mindre än 3 veckor
  • Behandling som kan störa patientens prestation
  • Kronisk användning av otillåtna psykoaktiva droger eller dagen för tentamen
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Uteslutningstid för annan forskning
  • Kontraindikation för MR-undersökning
  • Förståelse svårigheter eller svårigheter att utföra studien kognitiva tester

Uteslutningskriterier (patienter):

  • Under rättsskydd
  • Utvecklande sjukdom som kan hindra frivilliga deltagande under hela studien
  • Kronisk användning av otillåtna psykoaktiva droger eller dagen för tentamen
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Uteslutningstid för annan forskning
  • Kontraindikation för MR-undersökning
  • Förståelse svårigheter eller svårigheter att utföra studien kognitiva tester
  • Hjärnföljd med viktiga kognitiva brister som förhindrar tolkning av kognitiva tester enligt utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: medial frontal stroke
20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den mediala frontalloben kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister
Övrig: lateral frontal stroke
20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den laterala frontalloben kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister
Övrig: Friska deltagare
20 friska deltagare (upp till 10 friska deltagare kan ersättas) kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belöna känslighet
Tidsram: 1 dag
Belöningskänsligheten mäter effekten av belöningsvärden på beteendet
1 dag
Ansträngningskänslighet
Tidsram: 1 dag
Ansträngningskänsligheten mäter effekten av ansträngningskostnader på beteendet
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (Registeridentifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motivationstest

3
Prenumerera