- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03741140
Karakterisering av de neurala baserna för motivationsstörningar efter stroke (MOTI-stroke)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Motivationsstörningar, såsom apati, är bland de vanligaste symtomen vid neuropsykiatriska sjukdomar och vid kroniska sjukdomar. De har stor inverkan på patienternas fysiska aktivitet och livsstil, och på deras engagemang i sin egen vård. De påverkar ett brett spektrum av sjuklighetsutfall, förändrar funktionell återhämtning vid rehabilitering, försämrar långvarig funktionsnedsättning och förhindrar patienter från att återgå till ett aktivt och självständigt liv. Ändå är de neurala grunderna för motivationsbrist i stort sett okända. Nuvarande diagnostiska verktyg är sparsamma och kan inte skilja mellan distinkta mekanismer som är ansvariga för apatiska syndrom. Dessutom är nuvarande behandlingar fortfarande extremt begränsade. Men de senaste framstegen inom området neuroekonomi - vetenskapen om beslutsfattande - har tillhandahållit koncept och verktyg för att studera de neurobiologiska grunderna för elementära kognitiva processer som ligger bakom motiverade beteenden. Dessa teorier tyder på att hjärnan implementerar optimeringsprocesser som bestämmer våra beteenden genom att minimera kostnaderna för våra handlingar samtidigt som de maximerar deras förväntade fördelar. Anpassningen av verktyg som utvecklats för grundforskning möjliggör nu bedömning av dessa kognitiva mekanismer.
Elementära motivationsbrister kommer att bedömas med ett fenotypande batteri av motivationstester hos 20 friska försökspersoner (upp till 10 friska försökspersoner kan ersättas), 20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den mediala prefrontala cortex, och 20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i insula. Detta batteri gör det möjligt för oss att karakterisera, på patientnivå, elementära processer såsom kodningen och inlärningshastigheten för målvärden eller ansträngningskostnader, moduleringen av värde med fördröjning eller episodiskt sammanhang, moduleringen av kostnaden med trötthet och upplösningen av avvägningar mellan kostnad och nytta. Vi kommer att registrera utfall av morbimortality, såsom funktionell återhämtning, funktionshinder, livskvalitet och börda för vårdgivare. Symtom-lesionskartläggningsstudier och voxelbaserade morfometristudier kommer att utföras med MRT-mätningar av hela hjärnan av strukturell och funktionell integritet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raphael Le Bouc, PD, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 (0) 1 42 16 18 54
- E-post: raphael.lebouc@icm-institute.org
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Raphael Le Bouc
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 18 54
- E-post: raphael.lebouc@icm-institute.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- Högerhänt
- Ålder > 18 år gammal
- Kan klämma ett handgrepp
- Underskrift av samtyckesformulär
- Anslutning till ett sjukförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
Inklusionskriterier (patienter):
- Ålder > 18 år gammal
- Kan klämma ett handgrepp
- Underskrift av samtyckesformulär
- Anslutning till ett sjukförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Stroke av den mediala frontalloben och som inte påverkar den laterala frontalloben ELLER stroke av den laterala frontalloben och inte påverkar den mediala frontalloben
Uteslutningskriterier (friska frivilliga):
- Under rättsskydd
- Historik om neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Utvecklande sjukdom som kan hindra frivilliga deltagande under hela studien
- Pågående psykofarmaka eller avbruten i mindre än 3 veckor
- Behandling som kan störa patientens prestation
- Kronisk användning av otillåtna psykoaktiva droger eller dagen för tentamen
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Uteslutningstid för annan forskning
- Kontraindikation för MR-undersökning
- Förståelse svårigheter eller svårigheter att utföra studien kognitiva tester
Uteslutningskriterier (patienter):
- Under rättsskydd
- Utvecklande sjukdom som kan hindra frivilliga deltagande under hela studien
- Kronisk användning av otillåtna psykoaktiva droger eller dagen för tentamen
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Uteslutningstid för annan forskning
- Kontraindikation för MR-undersökning
- Förståelse svårigheter eller svårigheter att utföra studien kognitiva tester
- Hjärnföljd med viktiga kognitiva brister som förhindrar tolkning av kognitiva tester enligt utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: medial frontal stroke
20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den mediala frontalloben kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
|
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister
|
Övrig: lateral frontal stroke
20 patienter (upp till 10 patienter kan ersättas) med stroke i den laterala frontalloben kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
|
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister
|
Övrig: Friska deltagare
20 friska deltagare (upp till 10 friska deltagare kan ersättas) kommer att inkluderas i denna arm, och kommer att genomgå motivationsfenotypning.
|
Motivationstest kommer att karakterisera elementära motivationsbrister
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Belöna känslighet
Tidsram: 1 dag
|
Belöningskänsligheten mäter effekten av belöningsvärden på beteendet
|
1 dag
|
Ansträngningskänslighet
Tidsram: 1 dag
|
Ansträngningskänsligheten mäter effekten av ansträngningskostnader på beteendet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C17-19
- 2018-A00511-54 / 1 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motivationstest
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingivit | KariesJordanien
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of California, DavisChildren's Miracle NetworkAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadUpphör med tobaksbruk | Posttraumatiskt stressyndromFörenta staterna
-
Mersin UniversityRekrytering
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancerFörenta staterna
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadBulimia nervosa | ÄtstörningarFörenta staterna
-
Danube University KremsNÖ Forschungs- und Bildungsges.m.b.H (NFB)AvslutadIschemisk stroke | Demens | Kognitiv försämringÖsterrike
-
Ege UniversityAvslutad
-
Centre Antoine LacassagneAvslutad