Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka neuronalnych podstaw zaburzeń motywacyjnych po udarze mózgu (MOTI-stroke)

Celem badania jest ilościowa ocena elementarnych mechanizmów motywacji za pomocą innowacyjnych narzędzi dostosowanych do warunków klinicznych, u osób zdrowych i pacjentów po udarze mózgu oraz zbadanie ich wartości predykcyjnej związanej z umieralnością, niepełnosprawnością i uzależnieniem. Celem drugorzędnym pracy jest zbadanie neuronalnych substratów mechanizmów motywacyjnych oraz zbadanie wpływu zmian chorobowych w istocie szarej i białej, wpływu miejsca uszkodzenia oraz konsekwencji rozłączenia w sieciach funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia motywacji, takie jak apatia, należą do najczęściej występujących objawów w zaburzeniach neuropsychiatrycznych oraz w przebiegu chorób przewlekłych. Mają one duży wpływ na aktywność fizyczną i styl życia pacjentów oraz ich zaangażowanie we własną opiekę. Wpływają na szeroki zakres zachorowalności, zmieniają powrót do sprawności funkcjonalnej podczas rehabilitacji, upośledzają długotrwałą niepełnosprawność i uniemożliwiają pacjentom powrót do aktywnego i niezależnego życia. Jednak neuronalne podstawy deficytów motywacyjnych pozostają w dużej mierze nieznane. Obecne narzędzia diagnostyczne są nieliczne i nie pozwalają na rozróżnienie odrębnych mechanizmów odpowiedzialnych za zespoły apatyczne. Poza tym obecne metody leczenia pozostają bardzo ograniczone. Jednak ostatnie postępy w dziedzinie neuroekonomii – nauki o podejmowaniu decyzji – dostarczyły koncepcji i narzędzi do badania neurobiologicznych podstaw elementarnych procesów poznawczych leżących u podstaw motywowanych zachowań. Teorie te sugerują, że mózg realizuje procesy optymalizacyjne, które determinują nasze zachowania poprzez minimalizację kosztów naszych działań przy jednoczesnej maksymalizacji ich oczekiwanych korzyści. Adaptacja narzędzi opracowanych do badań podstawowych umożliwia obecnie ocenę tych mechanizmów poznawczych.

Elementarne deficyty motywacji zostaną ocenione za pomocą fenotypowej baterii testów motywacji u 20 zdrowych osób (do 10 zdrowych osób można zastąpić), 20 pacjentów (do 10 pacjentów można wymienić) z udarem w przyśrodkowej korze przedczołowej oraz 20 pacjentów (do 10 pacjentów można wymienić) z udarem mózgu na wyspie. Ta bateria pozwoli nam scharakteryzować na poziomie pacjenta podstawowe procesy, takie jak kodowanie i szybkość uczenia się wartości celu lub kosztów wysiłku, modulacja wartości z opóźnieniem lub kontekstem epizodycznym, modulacja kosztu ze zmęczeniem oraz rozdzielczość kompromisów koszt-korzyść. Będziemy rejestrować wyniki śmiertelności, takie jak powrót do sprawności, niepełnosprawność, jakość życia i obciążenie dla opiekunów. Badania mapowania objawów i zmian chorobowych oraz badania morfometrii oparte na wokselach zostaną przeprowadzone przy użyciu pomiarów integralności strukturalnej i funkcjonalnej MRI całego mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):

  • Praworęczny
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi ścisnąć rączkę
  • Podpisanie formularza zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń zdrowotnych lub beneficjent takiego systemu

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi ścisnąć rączkę
  • Podpisanie formularza zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń zdrowotnych lub beneficjent takiego systemu
  • Udar przyśrodkowego płata czołowego bez wpływu na przyśrodkowy płat czołowy LUB udar przyśrodkowego płata czołowego bez wpływu na przyśrodkowy płat czołowy

Kryteria wykluczenia (zdrowi ochotnicy):

  • Pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Rozwijająca się choroba, która może utrudniać udział ochotników w całym badaniu
  • Trwający lek psychotropowy lub przerwany na mniej niż 3 tygodnie
  • Leczenie, które może zakłócać wydajność pacjenta
  • Przewlekłe używanie niedozwolonych środków psychoaktywnych lub w dniu egzaminu
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Okres wykluczenia z innego badania
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Trudności ze zrozumieniem lub trudności w wykonaniu badania testów poznawczych

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Rozwijająca się choroba, która może utrudniać udział ochotników w całym badaniu
  • Przewlekłe używanie niedozwolonych środków psychoaktywnych lub w dniu egzaminu
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Okres wykluczenia z innego badania
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Trudności ze zrozumieniem lub trudności w wykonaniu badania testów poznawczych
  • Następstwa mózgowe z istotnymi deficytami poznawczymi uniemożliwiającymi interpretację testu poznawczego według badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: przyśrodkowy udar czołowy
20 pacjentów (można zastąpić do 10 pacjentów) z udarem w przyśrodkowym płacie czołowym zostanie włączonych do tego ramienia i zostanie poddanych fenotypowaniu motywacji.
Testy motywacji będą charakteryzować elementarne deficyty motywacji
Inny: boczny udar czołowy
20 pacjentów (można zastąpić do 10 pacjentów) z udarem w bocznym płacie czołowym zostanie włączonych do tego ramienia i zostanie poddanych fenotypowaniu motywacji.
Testy motywacji będą charakteryzować elementarne deficyty motywacji
Inny: Zdrowi uczestnicy
20 zdrowych uczestników (można zastąpić do 10 zdrowych uczestników) zostanie włączonych do tego ramienia i zostanie poddanych fenotypowaniu motywacji.
Testy motywacji będą charakteryzować elementarne deficyty motywacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość nagrody
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrażliwość na nagrodę mierzy wpływ wartości nagrody na zachowanie
1 dzień
Wrażliwość na wysiłek
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrażliwość na wysiłek mierzy wpływ kosztów wysiłku na zachowanie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj