- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741140
Aivohalvauksen jälkeisten motivaatiohäiriöiden hermopohjan karakterisointi (MOTI-stroke)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatiohäiriöt, kuten apatia, ovat neuropsykiatristen häiriöiden ja kroonisten sairauksien yleisimpiä oireita. Niillä on suuri vaikutus potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan sekä heidän osallistumiseensa omaan hoitoonsa. Ne vaikuttavat monenlaisiin sairastuvuustuloksiin, muuttavat toiminnallista palautumista kuntoutuksessa, heikentävät pitkäaikaista vammaisuutta ja estävät potilaita palaamasta aktiiviseen ja itsenäiseen elämään. Silti motivaatiovajeiden hermopohjat ovat suurelta osin tuntemattomia. Nykyiset diagnostiset työkalut ovat niukkoja, eivätkä ne pysty erottamaan apaattisista oireyhtymistä vastaavia mekanismeja. Lisäksi nykyiset hoidot ovat erittäin rajallisia. Viimeaikaiset edistysaskeleet neurotaloustieteen - päätöksenteon tieteen - alalla ovat kuitenkin tarjonneet konseptin ja työkalut motivoituneen käyttäytymisen taustalla olevien alkeiskognitiivisten prosessien neurobiologisten perusteiden tutkimiseen. Nämä teoriat viittaavat siihen, että aivot toteuttavat optimointiprosesseja, jotka määrittävät käyttäytymisemme minimoimalla toimiemme kustannukset ja maksimoimalla niiden odotetut hyödyt. Perustutkimukseen kehitettyjen työkalujen sopeuttaminen mahdollistaa nyt näiden kognitiivisten mekanismien arvioinnin.
Alkeiset motivaatiovajeet arvioidaan fenotyyppisellä motivaatiotesteillä 20 terveellä henkilöllä (korkeintaan 10 tervettä henkilöä voidaan korvata), 20 potilaalla (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja 20 potilasta (jopa 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus insulassa. Tämän pariston avulla voimme karakterisoida potilaan tasolla perusprosesseja, kuten tavoitearvojen tai ponnistelukustannusten koodaus ja oppimisnopeus, arvon mukauttaminen viiveellä tai episodisella kontekstilla, kustannusten mukauttaminen väsymyksen myötä ja erottelukyky. kustannus-hyöty kompromisseista. Kirjaamme kuolleisuustuloksia, kuten toiminnallisen toipumisen, vamman, elämänlaadun ja omaishoitajien rasituksen. Oire-leesion kartoitustutkimukset ja vokselipohjaiset morfometriset tutkimukset suoritetaan käyttämällä koko aivojen MRI-mittauksia rakenteellisesta ja toiminnallisesta eheydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Oikeakätinen
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Pystyy puristamaan kädensijaa
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Liittyminen sairausvakuutusjärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Pystyy puristamaan kädensijaa
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Liittyminen sairausvakuutusjärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Mediaalisen otsalohkon aivohalvaus, joka ei vaikuta lateraaliseen otsalohkoon TAI lateraalisen etulohkon aivohalvaus, joka ei vaikuta mediaaliseen otsalohkoon
Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Oikeuden suojassa
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Kehittyvä sairaus, joka voi haitata vapaaehtoisten osallistumista koko tutkimuksen ajan
- Käytössä oleva psykotrooppinen lääke tai lopetettu alle 3 viikoksi
- Hoito, joka voi häiritä kohteen suorituskykyä
- Laittomien psykoaktiivisten huumeiden krooninen käyttö tai tenttipäivä
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Toisen tutkimuksen poissulkemisaika
- MRI-kuvauksen vasta-aihe
- Ymmärtämisvaikeudet tai vaikeudet suorittaa tutkimuksen kognitiivisia testejä
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Oikeuden suojassa
- Kehittyvä sairaus, joka voi haitata vapaaehtoisten osallistumista koko tutkimuksen ajan
- Laittomien psykoaktiivisten huumeiden krooninen käyttö tai tenttipäivä
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Toisen tutkimuksen poissulkemisaika
- MRI-kuvauksen vasta-aihe
- Ymmärtämisvaikeudet tai vaikeudet suorittaa tutkimuksen kognitiivisia testejä
- Aivoseuraus, jossa on tärkeitä kognitiivisia puutteita, jotka estävät kognitiivisen testin tulkinnan tutkijan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: mediaalinen frontaalinen aivohalvaus
20 potilasta (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus mediaalisessa otsalohkossa, otetaan mukaan tähän käsivarteen, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
|
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita
|
|
Muut: lateraalinen frontaalinen aivohalvaus
20 potilasta (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus lateraalisessa otsalohkossa, otetaan mukaan tähän käsivarteen, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
|
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita
|
|
Muut: Terveet osallistujat
20 tervettä osallistujaa (jopa 10 tervettä osallistujaa voidaan korvata) sisällytetään tähän haaraan, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
|
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkitsemisherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Palkkioherkkyys mittaa palkkioarvojen vaikutusta käyttäytymiseen
|
1 päivä
|
|
Pyrkimysherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tehon herkkyys mittaa ponnistuskustannusten vaikutusta käyttäytymiseen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-19
- 2018-A00511-54 / 1 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .