Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten motivaatiohäiriöiden hermopohjan karakterisointi (MOTI-stroke)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida perusmotivaatiomekanismeja kliinisiin olosuhteisiin mukautetuilla innovatiivisilla työkaluilla terveillä koehenkilöillä ja aivohalvauspotilailla sekä tutkia niiden ennustavaa arvoa kuolleisuuteen, vammaisuuteen ja riippuvuuteen liittyen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia motivaatiomekanismien hermosubstraatteja sekä harmaan ja valkoisen aineen vaurioiden vaikutusta, vauriokohdan vaikutusta sekä toiminnallisten verkostojen katkeamisen seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Motivaatiohäiriöt, kuten apatia, ovat neuropsykiatristen häiriöiden ja kroonisten sairauksien yleisimpiä oireita. Niillä on suuri vaikutus potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan sekä heidän osallistumiseensa omaan hoitoonsa. Ne vaikuttavat monenlaisiin sairastuvuustuloksiin, muuttavat toiminnallista palautumista kuntoutuksessa, heikentävät pitkäaikaista vammaisuutta ja estävät potilaita palaamasta aktiiviseen ja itsenäiseen elämään. Silti motivaatiovajeiden hermopohjat ovat suurelta osin tuntemattomia. Nykyiset diagnostiset työkalut ovat niukkoja, eivätkä ne pysty erottamaan apaattisista oireyhtymistä vastaavia mekanismeja. Lisäksi nykyiset hoidot ovat erittäin rajallisia. Viimeaikaiset edistysaskeleet neurotaloustieteen - päätöksenteon tieteen - alalla ovat kuitenkin tarjonneet konseptin ja työkalut motivoituneen käyttäytymisen taustalla olevien alkeiskognitiivisten prosessien neurobiologisten perusteiden tutkimiseen. Nämä teoriat viittaavat siihen, että aivot toteuttavat optimointiprosesseja, jotka määrittävät käyttäytymisemme minimoimalla toimiemme kustannukset ja maksimoimalla niiden odotetut hyödyt. Perustutkimukseen kehitettyjen työkalujen sopeuttaminen mahdollistaa nyt näiden kognitiivisten mekanismien arvioinnin.

Alkeiset motivaatiovajeet arvioidaan fenotyyppisellä motivaatiotesteillä 20 terveellä henkilöllä (korkeintaan 10 tervettä henkilöä voidaan korvata), 20 potilaalla (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja 20 potilasta (jopa 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus insulassa. Tämän pariston avulla voimme karakterisoida potilaan tasolla perusprosesseja, kuten tavoitearvojen tai ponnistelukustannusten koodaus ja oppimisnopeus, arvon mukauttaminen viiveellä tai episodisella kontekstilla, kustannusten mukauttaminen väsymyksen myötä ja erottelukyky. kustannus-hyöty kompromisseista. Kirjaamme kuolleisuustuloksia, kuten toiminnallisen toipumisen, vamman, elämänlaadun ja omaishoitajien rasituksen. Oire-leesion kartoitustutkimukset ja vokselipohjaiset morfometriset tutkimukset suoritetaan käyttämällä koko aivojen MRI-mittauksia rakenteellisesta ja toiminnallisesta eheydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • Oikeakätinen
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pystyy puristamaan kädensijaa
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus
  • Liittyminen sairausvakuutusjärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pystyy puristamaan kädensijaa
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus
  • Liittyminen sairausvakuutusjärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Mediaalisen otsalohkon aivohalvaus, joka ei vaikuta lateraaliseen otsalohkoon TAI lateraalisen etulohkon aivohalvaus, joka ei vaikuta mediaaliseen otsalohkoon

Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • Oikeuden suojassa
  • Aiemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • Kehittyvä sairaus, joka voi haitata vapaaehtoisten osallistumista koko tutkimuksen ajan
  • Käytössä oleva psykotrooppinen lääke tai lopetettu alle 3 viikoksi
  • Hoito, joka voi häiritä kohteen suorituskykyä
  • Laittomien psykoaktiivisten huumeiden krooninen käyttö tai tenttipäivä
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Toisen tutkimuksen poissulkemisaika
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe
  • Ymmärtämisvaikeudet tai vaikeudet suorittaa tutkimuksen kognitiivisia testejä

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

  • Oikeuden suojassa
  • Kehittyvä sairaus, joka voi haitata vapaaehtoisten osallistumista koko tutkimuksen ajan
  • Laittomien psykoaktiivisten huumeiden krooninen käyttö tai tenttipäivä
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Toisen tutkimuksen poissulkemisaika
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe
  • Ymmärtämisvaikeudet tai vaikeudet suorittaa tutkimuksen kognitiivisia testejä
  • Aivoseuraus, jossa on tärkeitä kognitiivisia puutteita, jotka estävät kognitiivisen testin tulkinnan tutkijan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mediaalinen frontaalinen aivohalvaus
20 potilasta (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus mediaalisessa otsalohkossa, otetaan mukaan tähän käsivarteen, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita
Muut: lateraalinen frontaalinen aivohalvaus
20 potilasta (korkeintaan 10 potilasta voidaan korvata), joilla on aivohalvaus lateraalisessa otsalohkossa, otetaan mukaan tähän käsivarteen, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita
Muut: Terveet osallistujat
20 tervettä osallistujaa (jopa 10 tervettä osallistujaa voidaan korvata) sisällytetään tähän haaraan, ja heille tehdään motivaatiofenotyypitys.
Motivaatiotestit luonnehtivat motivaation peruspuutteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkitsemisherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Palkkioherkkyys mittaa palkkioarvojen vaikutusta käyttäytymiseen
1 päivä
Pyrkimysherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Tehon herkkyys mittaa ponnistuskustannusten vaikutusta käyttäytymiseen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa