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表征中风后动机障碍的神经基础 (MOTI-stroke)

该研究的目的是通过适用于临床环境、健康受试者和中风患者的创新工具量化动机的基本机制,并研究其与死亡率、残疾和依赖相关的预测价值。 该研究的次要目的是调查动机机制的神经基质,并研究灰质和白质病变的影响、病变部位的影响以及功能网络断开的后果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

动机障碍,如冷漠,是神经精神疾病和慢性病中最普遍的症状之一。 它们对患者的身体活动和生活方式以及他们参与自己的护理有重大影响。 它们影响广泛的发病率结果,改变康复中的功能恢复,损害长期残疾,并阻止患者恢复积极和独立的生活。 然而,动机缺陷的神经基础在很大程度上仍然未知。 目前的诊断工具很少,无法区分导致精神萎靡综合征的不同机制。 此外,目前的治疗方法仍然极为有限。 然而,神经经济学(决策科学)领域的最新进展提供了概念和工具来研究动机行为背后的基本认知过程的神经生物学基础。 这些理论表明,大脑实施优化过程,通过最小化我们行动的成本同时最大化其预期收益来确定我们的行为。 为基础研究开发的工具的适应性现在可以评估这些认知机制。

将通过对 20 名健康受试者(最多可替换 10 名健康受试者)、20 名内侧前额叶皮质中风的患者(最多可替换 10 名患者)的动机测试表型电池来评估基本的动机缺陷,以及20 名脑岛中风患者(最多可更换 10 名患者)。 该电池将使我们能够在患者水平上表征基本过程,例如目标值或努力成本的编码和学习率、延迟或情景背景下的价值调节、疲劳下的成本调节以及分辨率的成本效益权衡。 我们将记录死亡率结果,例如功能恢复、残疾、生活质量和护理人员的负担。 症状病变映射研究和基于体素的形态测量学研究将使用结构和功能完整性的全脑 MRI 测量进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(健康志愿者):

  • 右撇子
  • 年龄 > 18 岁
  • 能够握住一只手
  • 签署同意书
  • 加入健康保险计划或该计划的受益人

纳入标准(患者):

  • 年龄 > 18 岁
  • 能够握住一只手
  • 签署同意书
  • 加入健康保险计划或该计划的受益人
  • 内侧额叶中风但不影响外侧额叶或外侧额叶中风但不影响内侧额叶

排除标准(健康志愿者):

  • 在司法保护下
  • 神经或精神疾病史
  • 在整个研究期间可能阻碍志愿者参与的不断发展的疾病
  • 持续服用精神药物或停药少于 3 周
  • 可能干扰受试者表现的治疗
  • 长期使用非法精神药物或考试当天
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 另一项研究的排除期
  • MRI 扫描的禁忌症
  • 执行学习认知测试的理解困难或困难

排除标准(患者):

  • 在司法保护下
  • 在整个研究期间可能阻碍志愿者参与的不断发展的疾病
  • 长期使用非法精神药物或考试当天
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 另一项研究的排除期
  • MRI 扫描的禁忌症
  • 执行学习认知测试的理解困难或困难
  • 根据研究者的说法,具有重要认知缺陷的大脑后遗症阻碍了认知测试的解释

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:内侧额中风
20 名内侧额叶中风的患者(最多可更换 10 名患者)将被纳入该组,并将接受动机表型分析。
动机测试将描述动机的基本缺陷
其他:侧额中风
20 名患有外侧额叶中风的患者(最多可更换 10 名患者)将被纳入该组,并将接受动机表型分析。
动机测试将描述动机的基本缺陷
其他:健康参与者
该组将包括 20 名健康参与者(最多可更换 10 名健康参与者),并将进行动机表型分析。
动机测试将描述动机的基本缺陷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
奖励敏感性
大体时间:1天
奖励敏感性衡量奖励价值对行为的影响
1天
努力敏感性
大体时间:1天
努力敏感性衡量努力成本对行为的影响
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月22日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月12日

首次发布 (实际的)

2018年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (注册表标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动机测试的临床试验

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