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Charakterisierung der neuronalen Grundlagen von Motivationsstörungen nach Schlaganfall (MOTI-stroke)

Ziel der Studie ist es, elementare Motivationsmechanismen mit innovativen, klinisch angepassten Instrumenten bei gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten zu quantifizieren und auf ihren prädiktiven Wert in Bezug auf Morbimortalität, Behinderung und Abhängigkeit zu untersuchen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die neuronalen Substrate von Motivationsmechanismen zu untersuchen und den Einfluss von Läsionen in der grauen und weißen Substanz, den Einfluss der Läsionsstelle und die Folgen einer Unterbrechung in funktionellen Netzwerken zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motivationsstörungen wie Apathie gehören zu den häufigsten Symptomen bei neuropsychiatrischen Erkrankungen und bei chronischen Erkrankungen. Sie haben einen großen Einfluss auf die körperliche Aktivität und den Lebensstil der Patienten und auf ihre Beteiligung an ihrer eigenen Pflege. Sie wirken sich auf ein breites Spektrum von Morbiditätsergebnissen aus, verändern die funktionelle Erholung in der Rehabilitation, beeinträchtigen die langfristige Behinderung und verhindern, dass Patienten in ein aktives und unabhängiges Leben zurückkehren. Die neuronalen Grundlagen von Motivationsdefiziten sind jedoch noch weitgehend unbekannt. Gegenwärtige diagnostische Werkzeuge sind spärlich und können nicht zwischen unterschiedlichen Mechanismen unterscheiden, die für apathische Syndrome verantwortlich sind. Außerdem bleiben die derzeitigen Behandlungen äußerst begrenzt. Jüngste Fortschritte auf dem Gebiet der Neuroökonomie – der Wissenschaft der Entscheidungsfindung – haben jedoch Konzepte und Werkzeuge bereitgestellt, um die neurobiologischen Grundlagen elementarer kognitiver Prozesse zu untersuchen, die motivierten Verhaltensweisen zugrunde liegen. Diese Theorien legen nahe, dass das Gehirn Optimierungsprozesse implementiert, die unser Verhalten bestimmen, indem es die Kosten unserer Handlungen minimiert und gleichzeitig den erwarteten Nutzen maximiert. Die Anpassung von Werkzeugen, die für die Grundlagenforschung entwickelt wurden, ermöglicht nun die Bewertung dieser kognitiven Mechanismen.

Elementare Motivationsdefizite werden mit einer phänotypisierenden Batterie von Motivationstests bei 20 gesunden Probanden (bis zu 10 gesunde Probanden können ersetzt werden), 20 Patienten (bis zu 10 Patienten können ersetzt werden) mit einem Schlaganfall im medialen präfrontalen Kortex und untersucht werden 20 Patienten (bis zu 10 Patienten können ersetzt werden) mit Schlaganfall in der Insula. Diese Batterie wird es uns ermöglichen, auf Patientenebene elementare Prozesse wie die Kodierung und Lernrate von Zielwerten oder Aufwandskosten, die Modulation des Werts mit Verzögerung oder episodischem Kontext, die Modulation der Kosten mit Ermüdung und die Auflösung zu charakterisieren von Kosten-Nutzen-Abwägungen. Wir erfassen Morbimortalitätsergebnisse wie funktionelle Erholung, Behinderung, Lebensqualität und Belastung für Pflegekräfte. Symptom-Läsions-Mapping-Studien und Voxel-basierte Morphometrie-Studien werden unter Verwendung von Ganzhirn-MRT-Maßnahmen der strukturellen und funktionellen Integrität durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (gesunde Probanden):

  • Rechtshändig
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Kann einen Handgriff drücken
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zu einem Krankenversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Kann einen Handgriff drücken
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zu einem Krankenversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems
  • Schlaganfall des medialen Frontallappens ohne Beeinträchtigung des lateralen Frontallappens ODER Schlaganfall des lateralen Frontallappens ohne Beeinträchtigung des medialen Frontallappens

Ausschlusskriterien (gesunde Probanden):

  • Unter Justizschutz
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Fortschreitende Krankheit, die die Teilnahme der Freiwilligen während der gesamten Studie behindern könnte
  • Fortlaufende Psychopharmaka oder Unterbrechung für weniger als 3 Wochen
  • Behandlung, die die Leistungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte
  • Chronischer Konsum von illegalen psychoaktiven Drogen oder am Tag der Prüfung
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Ausschlussfrist einer anderen Forschung
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchung
  • Verständnisschwierigkeiten oder Schwierigkeiten, die kognitiven Tests der Studie durchzuführen

Ausschlusskriterien (Patienten):

  • Unter Justizschutz
  • Fortschreitende Krankheit, die die Teilnahme der Freiwilligen während der gesamten Studie behindern könnte
  • Chronischer Konsum von illegalen psychoaktiven Drogen oder am Tag der Prüfung
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Ausschlussfrist einer anderen Forschung
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchung
  • Verständnisschwierigkeiten oder Schwierigkeiten, die kognitiven Tests der Studie durchzuführen
  • Gehirnfolgen mit wichtigen kognitiven Mängeln, die laut dem Prüfarzt die Interpretation kognitiver Tests verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: medialer Frontalschlag
20 Patienten (bis zu 10 Patienten können ersetzt werden) mit einem Schlaganfall im medialen Frontallappen werden in diesen Arm aufgenommen und einer Motivationsphänotypisierung unterzogen.
Motivationstests charakterisieren elementare Motivationsdefizite
Sonstiges: seitlicher Frontalschlag
20 Patienten (bis zu 10 Patienten können ersetzt werden) mit einem Schlaganfall im lateralen Frontallappen werden in diesen Arm aufgenommen und einer Motivationsphänotypisierung unterzogen.
Motivationstests charakterisieren elementare Motivationsdefizite
Sonstiges: Gesunde Teilnehmer
20 gesunde Teilnehmer (bis zu 10 gesunde Teilnehmer können ersetzt werden) werden in diesen Arm aufgenommen und einer Motivationsphänotypisierung unterzogen.
Motivationstests charakterisieren elementare Motivationsdefizite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnungssensitivität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Belohnungssensitivität misst die Auswirkung von Belohnungswerten auf das Verhalten
1 Tag
Bemühen Sie sich um Sensibilität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Aufwandssensitivität misst den Einfluss der Aufwandskosten auf das Verhalten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (Registrierungskennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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