- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03741140
뇌졸중 후 동기 장애의 신경 기반 특성화 (MOTI-stroke)
연구 개요
상세 설명
무관심과 같은 동기 장애는 신경 정신 장애 및 만성 질환에서 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 그들은 환자의 신체 활동과 라이프스타일, 그리고 그들 자신의 치료 참여에 큰 영향을 미칩니다. 그들은 광범위한 질병 결과에 영향을 미치고, 재활에서 기능 회복을 변경하고, 장기 장애를 손상시키고, 환자가 활동적이고 독립적인 삶으로 돌아가는 것을 방해합니다. 그러나 동기 부여 결손의 신경 기반은 거의 알려지지 않았습니다. 현재의 진단 도구는 드물고 무감각 증후군의 원인이 되는 뚜렷한 메커니즘을 구별할 수 없습니다. 게다가 현재의 치료법은 극히 제한적입니다. 그러나 신경경제학(의사결정의 과학) 분야의 최근 발전은 동기 부여된 행동의 기초가 되는 기본적인 인지 과정의 신경생물학적 기초를 연구하기 위한 개념과 도구를 제공했습니다. 이러한 이론은 뇌가 예상되는 이점을 최대화하면서 행동 비용을 최소화함으로써 행동을 결정하는 최적화 프로세스를 구현한다고 제안합니다. 기초 연구를 위해 개발된 도구를 적용하면 이제 이러한 인지 메커니즘을 평가할 수 있습니다.
기본적인 동기 부여 결손은 20명의 건강한 피험자(최대 10명의 건강한 피험자를 교체할 수 있음), 내측 전두엽 피질에 뇌졸중이 있는 20명의 환자(최대 10명의 환자를 교체할 수 있음) 및 뇌섬엽에 뇌졸중이 발생한 환자 20명(최대 10명까지 교체 가능). 이 배터리를 사용하면 환자 수준에서 목표 값 또는 노력 비용의 인코딩 및 학습 속도, 지연 또는 에피소드 컨텍스트가 있는 값 변조, 피로가 있는 비용 변조 및 해상도와 같은 기본 프로세스를 특성화할 수 있습니다. 비용-편익 트레이드 오프. 기능 회복, 장애, 삶의 질 및 간병인의 부담과 같은 이환율 결과를 기록합니다. 구조적 및 기능적 무결성의 전체 뇌 MRI 측정을 사용하여 증상-병변 매핑 연구 및 복셀 기반 형태 측정 연구를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(건강한 지원자):
- 오른 손잡이
- 나이 > 18세
- 손잡이를 쥐어짜는 능력
- 동의서 서명
- 건강 보험 제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
포함 기준(환자):
- 나이 > 18세
- 손잡이를 쥐어짜는 능력
- 동의서 서명
- 건강 보험 제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
- 내측 전두엽의 뇌졸중 및 외측 전두엽에 영향을 미치지 않음 또는 외측 전두엽의 뇌졸중 및 내측 전두엽에 영향을 미치지 않음
제외 기준(건강한 지원자):
- 정의의 보호 아래
- 신경계 또는 정신 질환의 병력
- 전체 연구 기간 동안 지원자 참여를 방해할 수 있는 진화하는 질병
- 진행 중인 향정신성 약물 또는 3주 미만 중단
- 피험자의 수행을 방해할 수 있는 치료
- 불법 향정신성 약물의 만성적 사용 또는 검사 당일
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구의 제외 기간
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 연구 인지 테스트를 수행하기 위한 이해의 어려움 또는 어려움
제외 기준(환자):
- 정의의 보호 아래
- 전체 연구 기간 동안 지원자 참여를 방해할 수 있는 진화하는 질병
- 불법 향정신성 약물의 만성적 사용 또는 검사 당일
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구의 제외 기간
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 연구 인지 테스트를 수행하기 위한 이해의 어려움 또는 어려움
- 연구자에 따르면 인지 테스트 해석을 방해하는 중요한 인지 결함이 있는 뇌 후유증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내측 정면 뇌졸중
내측 전두엽에 뇌졸중이 있는 환자 20명(최대 10명까지 교체 가능)이 이 팔에 포함되어 동기 표현형 검사를 받게 됩니다.
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동기 부여 테스트는 기본적인 동기 부여 결손을 특징 짓습니다.
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다른: 측면 정면 뇌졸중
외측 전두엽에 뇌졸중이 있는 환자 20명(최대 10명까지 교체 가능)이 이 팔에 포함되어 동기 표현형 검사를 받게 됩니다.
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동기 부여 테스트는 기본적인 동기 부여 결손을 특징 짓습니다.
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다른: 건강한 참가자
건강한 참가자 20명(건강한 참가자 최대 10명 교체 가능)이 이 부문에 포함되며 동기 표현형 분석을 받게 됩니다.
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동기 부여 테스트는 기본적인 동기 부여 결손을 특징 짓습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상 감도
기간: 1 일
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보상 민감도는 보상 가치가 행동에 미치는 영향을 측정합니다.
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1 일
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노력 감도
기간: 1 일
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노력 민감도는 노력 비용이 행동에 미치는 영향을 측정합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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