Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af de neurale baser af motivationsforstyrrelser efter slagtilfælde (MOTI-stroke)

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere elementære motivationsmekanismer med innovative værktøjer tilpasset kliniske omgivelser, hos raske forsøgspersoner og hos apopleksipatienter, og at undersøge deres prædiktive værdi relateret til morbimortalitet, handicap og afhængighed. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge de neurale substrater af motivationsmekanismer og at undersøge virkningen af ​​læsioner i det grå og det hvide stof, indflydelsen af ​​læsionsstedet og konsekvenserne af afbrydelse i funktionelle netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motivationsforstyrrelser, såsom apati, er blandt de mest udbredte symptomer ved neuropsykiatriske lidelser og ved kroniske sygdomme. De har stor indflydelse på patienternes fysiske aktivitet og livsstil og på deres involvering i egen pleje. De påvirker en bred vifte af sygelighedsudfald, ændrer funktionel rehabilitering i rehabilitering, forringer langvarig funktionsnedsættelse og forhindrer patienter i at vende tilbage til et aktivt og selvstændigt liv. Alligevel forbliver de neurale baser for motivationsunderskud stort set ukendte. De nuværende diagnostiske værktøjer er sparsomme og kan ikke skelne mellem forskellige mekanismer, der er ansvarlige for apatiske syndromer. Desuden forbliver de nuværende behandlinger ekstremt begrænsede. Imidlertid har de seneste fremskridt inden for neuroøkonomi - videnskaben om beslutningstagning - givet koncept og værktøjer til at studere de neurobiologiske grundlag for elementære kognitive processer, der ligger til grund for motiveret adfærd. Disse teorier tyder på, at hjernen implementerer optimeringsprocesser, der bestemmer vores adfærd ved at minimere omkostningerne ved vores handlinger og samtidig maksimere deres forventede fordele. Tilpasningen af ​​værktøjer udviklet til grundforskning muliggør nu vurderingen af ​​disse kognitive mekanismer.

Elementære underskud af motivation vil blive vurderet med et fænotypisk batteri af motivationstests hos 20 raske forsøgspersoner (op til 10 raske forsøgspersoner kan erstattes), 20 patienter (op til 10 patienter kan erstattes) med et slagtilfælde i den mediale præfrontale cortex, og 20 patienter (op til 10 patienter kan erstattes) med et slagtilfælde i insula. Dette batteri giver os mulighed for på patientniveau at karakterisere elementære processer såsom kodning og indlæringshastighed for målværdier eller indsatsomkostninger, modulering af værdi med forsinkelse eller episodisk kontekst, modulering af omkostninger med træthed og opløsningen af cost-benefit-afvejninger. Vi vil registrere udfald af morbimortalitet, såsom funktionel restitution, handicap, livskvalitet og byrde for omsorgspersoner. Symptom-læsion kortlægning undersøgelser og voxel-baserede morfometri undersøgelser vil blive udført ved hjælp af helhjerne MRI målinger af strukturel og funktionel integritet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Urgences cérébro-vasculaires hopital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (raske frivillige):

  • Højrehåndet
  • Alder > 18 år
  • I stand til at klemme et håndtag
  • Underskrift af samtykkeerklæring
  • Tilslutning til en sygesikring eller begunstiget af en sådan ordning

Inklusionskriterier (patienter):

  • Alder > 18 år
  • I stand til at klemme et håndtag
  • Underskrift af samtykkeerklæring
  • Tilslutning til en sygesikring eller begunstiget af en sådan ordning
  • Slagtilfælde af den mediale frontallap og påvirker ikke den laterale frontallap ELLER slagtilfælde af den laterale frontallap og påvirker ikke den mediale frontallap

Eksklusionskriterier (raske frivillige):

  • Under retsbeskyttelse
  • Historie om neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Udviklende sygdom, der kunne hæmme frivillige deltagelse under hele undersøgelsen
  • Pågående psykofarmaka eller stoppet i mindre end 3 uger
  • Behandling, der kan forstyrre emnets præstation
  • Kronisk brug af ulovlige psykoaktive stoffer eller eksamensdagen
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Udelukkelsesperiode for anden forskning
  • Kontraindikation til MR-skanning
  • Forståelse vanskeligheder eller vanskeligheder med at udføre undersøgelsen kognitive tests

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Under retsbeskyttelse
  • Udviklende sygdom, der kunne hæmme frivillige deltagelse under hele undersøgelsen
  • Kronisk brug af ulovlige psykoaktive stoffer eller eksamensdagen
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Udelukkelsesperiode for anden forskning
  • Kontraindikation til MR-skanning
  • Forståelse vanskeligheder eller vanskeligheder med at udføre undersøgelsen kognitive tests
  • Hjernefølger med vigtige kognitive mangler, der forhindrer kognitiv testfortolkning ifølge efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: medial frontalt slagtilfælde
20 patienter (op til 10 patienter kan erstattes) med et slagtilfælde i medial frontallappen vil blive inkluderet i denne arm, og vil gennemgå motivationsfænotyping.
Motivationstest vil karakterisere elementære underskud af motivation
Andet: lateralt frontalt slagtilfælde
20 patienter (op til 10 patienter kan erstattes) med et slagtilfælde i den laterale frontallap vil blive inkluderet i denne arm, og vil gennemgå motivationsfænotyping.
Motivationstest vil karakterisere elementære underskud af motivation
Andet: Sunde deltagere
20 raske deltagere (op til 10 raske deltagere kan erstattes) vil blive inkluderet i denne arm, og vil gennemgå motivationsfænotyping.
Motivationstest vil karakterisere elementære underskud af motivation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsfølsomhed
Tidsramme: 1 dag
Belønningsfølsomheden måler virkningen af ​​belønningsværdier på adfærd
1 dag
Indsatsfølsomhed
Tidsramme: 1 dag
Indsatsfølsomheden måler virkningen af ​​indsatsomkostninger på adfærd
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-19
  • 2018-A00511-54 / 1 (Registry Identifier: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner