腸の準備のための短いペプチドフォーミュラ
2020年2月13日 更新者：Ying HUANG、Children's Hospital of Fudan University
ビデオカプセル内視鏡検査における腸前処理のための短いペプチド製剤の評価
ビデオ カプセル内視鏡 (VCE) は、小腸の病状を評価するために使用される非侵襲的診断ツールです。
VCE の診断値は、主に結腸の清潔さに依存します。
研究者らは、短期ペプチド食を摂取している小児患者と流動食を摂取している小児患者の腸の準備の質を前向きに評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Indications of capsule endoscopy;
- Informed consent form obtained.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of capsule endoscopy;
- Unwilling to participate;
- Formula allergy;
- Unable to swallow the capsule.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォーミュラグループ
カプセル内視鏡検査前の短いペプチドフォーミュラ
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腸の準備中の短いペプチドフォーミュラ
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他の：対照群
定期的な流動食
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腸の準備中の流動食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレンジングスコア
時間枠：研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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クレンジングスコアは、所定の基準に従って記録されました
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研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断収率
時間枠：研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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陽性症例の割合
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研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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完了率
時間枠：研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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記録時間内に盲腸に到達した場合、CEは完了したとみなされました。
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研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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有害事象
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研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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ブリストルのスコア
時間枠：研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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腸の準備中の平均ブリストルスコア
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研究の完了を通じて評価されます（平均1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ying Huang, PhD、Children's Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goyal J, Goel A, McGwin G, Weber F. Analysis of a grading system to assess the quality of small-bowel preparation for capsule endoscopy: in search of the Holy Grail. Endosc Int Open. 2014 Sep;2(3):E183-6. doi: 10.1055/s-0034-1377521. Epub 2014 Jul 16.
- van Tuyl SA, den Ouden H, Stolk MF, Kuipers EJ. Optimal preparation for video capsule endoscopy: a prospective, randomized, single-blind study. Endoscopy. 2007 Dec;39(12):1037-40. doi: 10.1055/s-2007-966988.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PreparationVCE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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