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Kurze Peptidformel zur Darmvorbereitung

13. Februar 2020 aktualisiert von: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Bewertung der Kurzpeptidformel zur Darmvorbereitung in der Videokapselendoskopie

Die Videokapselendoskopie (VCE) ist ein nichtinvasives Diagnoseinstrument zur Beurteilung der Dünndarmpathologie. Der diagnostische Wert von VCE hängt hauptsächlich von der Sauberkeit des Dickdarms ab. Ziel der Forscher ist es, prospektiv die Qualität der Darmvorbereitung bei pädiatrischen Patienten zu beurteilen, die eine kurze Peptiddiät erhalten, im Vergleich zu denen, die eine flüssige Diät erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinweise zur Kapselendoskopie;
  • Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation einer Kapselendoskopie;
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme;
  • Formelallergie;
  • Kann die Kapsel nicht schlucken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Formelgruppe
kurze Peptidformel vor der Kapselendoskopie
Sonstiges: Kurzes Peptid
Kurze Peptidformel während der Darmvorbereitung
Sonstiges: Kontrollgruppe
regelmäßige flüssige Ernährung
Sonstiges: Flüssigkeitsdiät
Flüssige Diät während der Darmvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinigungsergebnis
Zeitfenster: bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Die Reinigungswerte wurden nach einem vorgegebenen Kriterium aufgezeichnet
bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Prozentsatz positiver Fälle
bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Abschlussquote
Zeitfenster: bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
CE galt als abgeschlossen, wenn der Blinddarm innerhalb der Aufzeichnungszeit erreicht wurde
bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Nebenwirkungen
bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Bristol punktet
Zeitfenster: bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
durchschnittliche Bristol-Werte während der Darmvorbereitung
bewertet bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PreparationVCE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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