Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Короткая пептидная формула для подготовки кишечника

13 февраля 2020 г. обновлено: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Оценка формулы короткого пептида для подготовки кишечника к видеокапсульной эндоскопии

Видеокапсульная эндоскопия (ВКЭ) является неинвазивным диагностическим методом, используемым для оценки патологии тонкой кишки. Диагностическая ценность ВКЭ в основном зависит от чистоты толстой кишки. Исследователи нацелены на проспективную оценку качества подготовки кишечника у педиатрических пациентов, получающих короткую пептидную диету, по сравнению с теми, кто получает жидкую диету.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Indications of capsule endoscopy;
  • Informed consent form obtained.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication of capsule endoscopy;
  • Unwilling to participate;
  • Formula allergy;
  • Unable to swallow the capsule.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа формул
короткая пептидная формула перед капсульной эндоскопией
Другой: Короткий пептид
Короткая пептидная формула при подготовке кишечника
Другой: Контрольная группа
обычная жидкая диета
Другой: Жидкая диета
Жидкая диета во время подготовки кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка очистки
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
Очистительные баллы регистрировались в соответствии с заранее установленным критерием.
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход диагностики
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
Процент положительных случаев
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
Скорость завершения
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
CE считался завершенным, когда слепая кишка была достигнута в течение времени регистрации.
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
Неблагоприятные события
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
Бристоль забивает
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
средние баллы по Бристолю во время подготовки кишечника
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PreparationVCE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться