Fórmula de péptidos cortos para la preparación intestinal
13 de febrero de 2020 actualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Evaluación de la fórmula peptídica corta para la preparación intestinal en la videocápsula endoscópica
La videocápsula endoscópica (VCE) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para evaluar la patología del intestino delgado.
El valor diagnóstico de VCE depende principalmente de la limpieza del colon.
El objetivo de los investigadores es evaluar prospectivamente la calidad de la preparación intestinal en pacientes pediátricos que reciben una dieta baja en péptidos frente a aquellos que reciben una dieta líquida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicaciones de la cápsula endoscópica;
- Formulario de consentimiento informado obtenido.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la cápsula endoscópica;
- No dispuesto a participar;
- alergia a la fórmula;
- Incapaz de tragar la cápsula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fórmulas
fórmula de péptidos cortos antes de la cápsula endoscópica
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Fórmula de péptidos cortos durante la preparación intestinal
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Otro: Grupo de control
dieta liquida habitual
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Dieta líquida durante la preparación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de limpieza
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las puntuaciones de limpieza se registraron de acuerdo con un criterio predeterminado
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Porcentaje de casos positivos
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
CE se consideró completo cuando se alcanzó el ciego dentro del tiempo de registro
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Eventos adversos
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Resultados de Brístol
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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puntajes promedio de Bristol durante la preparación intestinal
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goyal J, Goel A, McGwin G, Weber F. Analysis of a grading system to assess the quality of small-bowel preparation for capsule endoscopy: in search of the Holy Grail. Endosc Int Open. 2014 Sep;2(3):E183-6. doi: 10.1055/s-0034-1377521. Epub 2014 Jul 16.
- van Tuyl SA, den Ouden H, Stolk MF, Kuipers EJ. Optimal preparation for video capsule endoscopy: a prospective, randomized, single-blind study. Endoscopy. 2007 Dec;39(12):1037-40. doi: 10.1055/s-2007-966988.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PreparationVCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .