Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka formuła peptydowa do przygotowania jelita

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Ocena formuły krótkich peptydów do przygotowania jelita w endoskopii z kapsułkami wideo

Wideoendoskopia kapsułkowa (VCE) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny patologii jelita cienkiego. Wartość diagnostyczna VCE zależy głównie od czystości jelita grubego. Badacze mają na celu prospektywną ocenę jakości przygotowania jelita u pacjentów pediatrycznych otrzymujących krótką dietę peptydową w porównaniu z tymi otrzymującymi dietę płynną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do endoskopii kapsułkowej;
  • Uzyskano formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do endoskopii kapsułkowej;
  • Niechęć do udziału;
  • Alergia na formułę;
  • Nie można połknąć kapsułki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa formuł
krótka formuła peptydowa przed endoskopią kapsułkową
Inny: Krótki peptyd
Krótka formuła peptydowa podczas przygotowania jelita
Inny: Grupa kontrolna
regularna dieta płynna
Inny: Dieta płynna
Dieta płynna podczas przygotowania jelita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oczyszczania
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki oczyszczania rejestrowano zgodnie z wcześniej określonym kryterium
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
Procent przypadków pozytywnych
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
CE uznano za zakończoną, gdy kątnica została osiągnięta w czasie rejestracji
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zdarzenia niepożądane
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki w Bristolu
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
średnie wyniki w Bristolu podczas przygotowania jelita
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreparationVCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj