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Breve formula peptidica per la preparazione dell'intestino

13 febbraio 2020 aggiornato da: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Valutazione della formula del peptide corto per la preparazione dell'intestino nell'endoscopia della capsula video

La videocapsula endoscopica (VCE) è uno strumento diagnostico non invasivo utilizzato per valutare la patologia dell'intestino tenue. Il valore diagnostico di VCE dipende principalmente dalla pulizia del colon. Gli investigatori hanno lo scopo di valutare in modo prospettico la qualità della preparazione intestinale nei pazienti pediatrici che ricevono una dieta a base di peptidi rispetto a quelli che ricevono una dieta liquida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazioni dell'endoscopia capsulare;
  • Modulo di consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione dell'endoscopia capsulare;
  • Non disposto a partecipare;
  • Formula allergia;
  • Impossibile ingoiare la capsula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo formule
breve formula peptidica prima dell'endoscopia con capsula
Altro: Peptide corto
Breve formula peptidica durante la preparazione intestinale
Altro: Gruppo di controllo
regolare dieta liquida
Altro: Dieta liquida
Dieta liquida durante la preparazione intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio purificante
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I punteggi di pulizia sono stati registrati secondo un criterio predeterminato
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di casi positivi
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di completamento
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La CE è stata considerata completa quando il cieco è stato raggiunto entro il tempo di registrazione
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Eventi avversi
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Segna Bristol
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
punteggio medio di Bristol durante la preparazione intestinale
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PreparationVCE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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