Fórmula de Peptídeo Curto para Preparação Intestinal
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Avaliação da Fórmula de Peptídeo Curto para Preparo Intestinal em Vídeo Cápsula Endoscopia
A videocápsula endoscópica (VCE) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva usada para avaliar a patologia do intestino delgado.
O valor diagnóstico do VCE depende principalmente da limpeza do cólon.
Os investigadores têm como objetivo avaliar prospectivamente a qualidade do preparo intestinal em pacientes pediátricos que recebem dieta com peptídeos curtos versus aqueles que recebem dieta líquida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicações de cápsula endoscópica;
- Formulário de consentimento informado obtido.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação da cápsula endoscópica;
- Não querer participar;
- Alergia a fórmula;
- Incapaz de engolir a cápsula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fórmulas
fórmula peptídica curta antes da cápsula endoscópica
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Fórmula peptídica curta durante a preparação intestinal
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Outro: Grupo de controle
dieta liquida normal
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Dieta líquida durante o preparo intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de limpeza
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As pontuações de limpeza foram registradas de acordo com um critério predeterminado
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avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Porcentagem de casos positivos
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avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de realizaçao
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O CE foi considerado completo quando o ceco foi alcançado dentro do tempo de registro
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avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Eventos adversos
|
avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuações de Bristol
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
pontuações médias de Bristol durante a preparação intestinal
|
avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goyal J, Goel A, McGwin G, Weber F. Analysis of a grading system to assess the quality of small-bowel preparation for capsule endoscopy: in search of the Holy Grail. Endosc Int Open. 2014 Sep;2(3):E183-6. doi: 10.1055/s-0034-1377521. Epub 2014 Jul 16.
- van Tuyl SA, den Ouden H, Stolk MF, Kuipers EJ. Optimal preparation for video capsule endoscopy: a prospective, randomized, single-blind study. Endoscopy. 2007 Dec;39(12):1037-40. doi: 10.1055/s-2007-966988.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PreparationVCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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