Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte peptideformule voor darmvoorbereiding

13 februari 2020 bijgewerkt door: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Evaluatie van korte peptideformule voor darmvoorbereiding in videocapsule-endoscopie

Videocapsule-endoscopie (VCE) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de pathologie van de dunne darm te beoordelen. De diagnostische waarde van VCE is grotendeels afhankelijk van de netheid van de dikke darm. Onderzoekers zijn gericht op het prospectief beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij pediatrische patiënten die een kort peptidedieet krijgen in vergelijking met degenen die een vloeibaar dieet krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicaties van capsule-endoscopie;
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van capsule-endoscopie;
  • Niet bereid om mee te doen;
  • Formule allergie;
  • Kan de capsule niet doorslikken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Formule groep
korte peptideformule voorafgaand aan capsule-endoscopie
Ander: Kort peptide
Korte peptideformule tijdens de darmvoorbereiding
Ander: Controlegroep
regelmatig vloeibaar dieet
Ander: Vloeibaar dieet
Vloeibaar dieet tijdens de darmvoorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reinigingsscore
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Reinigingsscores werden geregistreerd volgens een vooraf bepaald criterium
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Percentage positieve gevallen
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
CE werd als voltooid beschouwd toen de blindedarm binnen de opnametijd werd bereikt
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bijwerkingen
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bristol scoort
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
gemiddelde Bristol-scores tijdens darmvoorbereiding
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PreparationVCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren