- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03742934
Lyhyt peptidikaava suolen valmistukseen
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Lyhyen peptidikaavan arviointi suolen valmistelua varten videokapseliendoskopiassa
Videokapselin endoskopia (VCE) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu ohutsuolen patologian arvioimiseen.
VCE:n diagnostinen arvo riippuu enimmäkseen paksusuolen puhtaudesta.
Tutkijoiden tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti suolen valmistelun laatua lyhyttä peptidiruokavaliota saavilla lapsipotilailla verrattuna nestemäistä ruokavaliota saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kapselin endoskopian indikaatiot;
- Tietoinen suostumuslomake saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kapselin endoskopian vasta-aihe;
- Ei halua osallistua;
- Formula allergia;
- Kapselia ei voi niellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Formula ryhmä
lyhyt peptidikaava ennen kapselin endoskopiaa
|
Lyhyt peptidikaava suolen valmistuksen aikana
|
Muut: Kontrolliryhmä
säännöllinen nestemäinen ruokavalio
|
Nestemäinen ruokavalio suolen valmistuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puhdistuspisteet
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Puhdistuspisteet kirjattiin ennalta määrätyn kriteerin mukaisesti
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Positiivisten tapausten prosenttiosuus
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
CE katsottiin täydelliseksi, kun umpisuole saavutettiin tallennusajan kuluessa
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Vastoinkäymiset
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Bristol tekee maalin
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
keskimääräiset Bristol-pisteet suolen valmistelun aikana
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goyal J, Goel A, McGwin G, Weber F. Analysis of a grading system to assess the quality of small-bowel preparation for capsule endoscopy: in search of the Holy Grail. Endosc Int Open. 2014 Sep;2(3):E183-6. doi: 10.1055/s-0034-1377521. Epub 2014 Jul 16.
- van Tuyl SA, den Ouden H, Stolk MF, Kuipers EJ. Optimal preparation for video capsule endoscopy: a prospective, randomized, single-blind study. Endoscopy. 2007 Dec;39(12):1037-40. doi: 10.1055/s-2007-966988.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreparationVCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Lyhyt peptidi
-
Lung Therapeutics, IncValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | VäkivaltaEtelä-Afrikka
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Maastricht University Medical CenterDutch Health Care Insurance Board (nr: 00106), Amstelveen, The NetherlandsValmis
-
University of BernRekrytointiToteutettavuus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | Kustannustehokkuus | Prosessin tekijätSveitsi
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisPsykologinen ahdistus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Psykososiaalinen ongelmaUkraina
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytointi