Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort peptidformel til tarmforberedelse

13. februar 2020 opdateret af: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Evaluering af kort peptidformel til tarmforberedelse i videokapselendoskopi

Videokapselendoskopi (VCE) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at vurdere tyndtarmspatologien. Den diagnostiske værdi af VCE er for det meste afhængig af renheden af ​​tyktarmen. Efterforskere er rettet mod prospektivt at vurdere kvaliteten af ​​tarmforberedelse hos pædiatriske patienter, der modtager kort peptiddiæt versus dem, der modtager flydende kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikationer af kapselendoskopi;
  • Formular til informeret samtykke indhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af kapselendoskopi;
  • Uvillig til at deltage;
  • Formel allergi;
  • Ude af stand til at sluge kapslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formel gruppe
kort peptidformel før kapselendoskopi
Andet: Kort peptid
Kort peptidformel under tarmforberedelse
Andet: Kontrolgruppe
almindelig flydende kost
Andet: Flydende kost
Flydende kost under tarmforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udrensningsscore
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Renseresultater blev registreret ifølge et forudbestemt kriterium
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af positive tilfælde
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
CE blev betragtet som fuldstændig, når blindtarmen blev nået inden for registreringstiden
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Uønskede hændelser
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bristol scorer
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennemsnitlige Bristol-score under tarmforberedelse
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreparationVCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner