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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03742934
배변 준비를 위한 짧은 펩티드 포뮬러
2020년 2월 13일 업데이트: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
비디오 캡슐 내시경 검사에서 배변 준비를 위한 짧은 펩티드 제형의 평가
비디오 캡슐 내시경(VCE)은 소장 병리를 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 도구입니다.
VCE의 진단적 가치는 주로 결장의 청결도에 달려 있습니다.
연구자들은 짧은 펩타이드 식이 요법을 받는 소아 환자와 유동식 식이 요법을 받는 소아 환자의 장 준비 품질을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Indications of capsule endoscopy;
- Informed consent form obtained.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of capsule endoscopy;
- Unwilling to participate;
- Formula allergy;
- Unable to swallow the capsule.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수식 그룹
캡슐 내시경 검사 전 짧은 펩타이드 제형
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장 준비 중 짧은 펩타이드 공식
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다른: 대조군
규칙적인 유동식
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장 준비 중 유동식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클렌징 점수
기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
소정의 기준에 따라 클렌징 점수를 기록하였다.
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학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
양성 사례의 비율
|
학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
완료율
기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
기록 시간 내에 맹장에 도달하면 CE가 완료된 것으로 간주됩니다.
|
학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용
기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
부작용
|
학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
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브리스톨 점수
기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
배변 준비 중 평균 브리스톨 점수
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학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goyal J, Goel A, McGwin G, Weber F. Analysis of a grading system to assess the quality of small-bowel preparation for capsule endoscopy: in search of the Holy Grail. Endosc Int Open. 2014 Sep;2(3):E183-6. doi: 10.1055/s-0034-1377521. Epub 2014 Jul 16.
- van Tuyl SA, den Ouden H, Stolk MF, Kuipers EJ. Optimal preparation for video capsule endoscopy: a prospective, randomized, single-blind study. Endoscopy. 2007 Dec;39(12):1037-40. doi: 10.1055/s-2007-966988.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PreparationVCE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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