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Formule de peptides courts pour la préparation de l'intestin

13 février 2020 mis à jour par: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Évaluation de la formule peptidique courte pour la préparation de l'intestin dans l'endoscopie par capsule vidéo

L'endoscopie par capsule vidéo (VCE) est un outil de diagnostic non invasif utilisé pour évaluer la pathologie de l'intestin grêle. La valeur diagnostique du VCE dépend principalement de la propreté du côlon. Les chercheurs visent à évaluer de manière prospective la qualité de la préparation intestinale chez les patients pédiatriques recevant un régime peptidique court par rapport à ceux recevant un régime liquide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indications de l'endoscopie par capsule ;
  • Formulaire de consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication de l'endoscopie par capsule ;
  • Refus de participer ;
  • Allergie au lait maternisé ;
  • Impossible d'avaler la gélule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formules
formule peptidique courte avant endoscopie par capsule
Autre: Peptide court
Formule peptidique courte pendant la préparation de l'intestin
Autre: Groupe de contrôle
régime liquide régulier
Autre: Régime liquide
Régime liquide pendant la préparation de l'intestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de nettoyage
Délai: évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les scores de nettoyage ont été enregistrés selon un critère prédéterminé
évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique
Délai: évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pourcentage de cas positifs
évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'achèvement
Délai: évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La CE a été considérée comme terminée lorsque le caecum a été atteint dans le temps d'enregistrement
évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Événements indésirables
évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bristol marque
Délai: évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
scores moyens de Bristol lors de la préparation intestinale
évalué jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ying Huang, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

15 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PreparationVCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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