代替の目標設定体験によるゲーミフィケーションの斬新な利用の評価 (ENGAGE)
2020年6月2日 更新者：Mitesh Patel、University of Pennsylvania
ランダム化対照試験を使用して、ASCVD のリスクが高い成人の身体活動を増やすためのゲーミフィケーション介入における 4 つの目標設定戦略の有効性をテストします。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）は、米国における主な死亡原因です。
身体活動を増やすことでこのリスクを軽減できますが、身体活動に関する最低限の推奨ガイドラインを満たしている米国の成人は半数未満です。
ゲーミフィケーション、つまりゲーム デザイン要素をゲーム以外の設定に適用することは、行動経済学からの洞察を使用して設計された場合、身体活動の増加に期待できることが実証されています。
しかし、これらの介入における目標設定を設計するための最良の方法は十分に検討されていません。
このランダム化対照試験では、研究者らは、ASCVD のリスクが高い成人の身体活動を増やすためのゲーミフィケーション介入における 4 つの異なる目標設定戦略の有効性を評価します。
この試験には、ベースラインを推定するための 2 週間の導入期間、その後 8 週間の導入段階、8 週間の維持段階、そして介入完了後の 8 週間の追跡期間が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを読み、提供する能力。
- 臨床的ASCVDの診断、または2013年のACC/AHAガイドラインに従って計算された10年ASCVDリスクスコアが7.5%以上。
- ウェアラブル活動追跡デバイスのアプリケーションと互換性のあるスマートフォンまたはタブレット。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない、文盲、または英語の会話、読み書きができないなど、参加を不可能にする条件。
- 妊娠中や医師から運動をしないよう指示されているなど、参加が安全でない状態にある場合。
- 身体活動を対象とした別の研究にすでに登録されている。
- その他の病状または理由により 24 週間身体活動研究に参加できない場合。
- ベースライン歩数が 10,000 歩以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、24 週間のアクティブ コントロールとして機能するために、前日の歩数を含むメッセージを毎日受け取ります (毎日のパフォーマンス フィードバック)。
24週間の研究中は他の介入はありません
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参加者は、毎日の歩数に関するパフォーマンスのフィードバックを毎日受け取ります。
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実験的：選択 + 即時
参加者は、ベースライン (選択) よりも 1000 ～ 3000 歩多い範囲で歩数目標を選択します。
彼らは、介入開始時に（即時に）フルステップ目標を達成するように求められます。
最初の 16 週間はゲーミフィケーション介入を受け、その後 8 週間のフォローアップ中は毎日のフィードバックのみを受け取ります。
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参加者は、毎日の歩数に関するパフォーマンスのフィードバックを毎日受け取ります。
選択 + 当面の目標群の参加者は、ステップ目標を選択し、研究の開始時にすぐにこの新しいステップ目標を達成するよう試みる必要があります。
介入アームのすべての参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを備えたゲーミフィケーション プラットフォームに参加します。
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実験的：選択 + 段階的
参加者は、ベースライン (選択) よりも 1000 ～ 3000 歩多い目標歩数を選択するように求められます。
彼らは、8 週間の強化期間 (段階的) の間、毎週 12.5% ずつ均等に増分して歩数目標を増やすように求められます。
8 週間の準備期間の後、研究の歩数目標を維持することが求められます。
範囲内でいつでも目標を変更することができます。
最初の 16 週間はゲーミフィケーション介入を受け、その後 8 週間のフォローアップ中は毎日のフィードバックのみを受け取ります。
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参加者は、毎日の歩数に関するパフォーマンスのフィードバックを毎日受け取ります。
介入アームのすべての参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを備えたゲーミフィケーション プラットフォームに参加します。
選択 + 段階的目標群の参加者はステップ目標を選択し、研究の最初の 8 週間で選択したステップ目標に向かって徐々に取り組みます。
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実験的：割り当て済み + 即時
このアームの参加者には、ベースライン (割り当て) より 2000 歩大きい歩数目標が割り当てられます。
介入が開始されるとすぐに（即時）、フルステップ目標を達成することが求められます。
最初の 16 週間はゲーミフィケーション介入を受け、その後 8 週間のフォローアップ中は毎日のフィードバックのみを受け取ります。
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参加者は、毎日の歩数に関するパフォーマンスのフィードバックを毎日受け取ります。
介入アームのすべての参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを備えたゲーミフィケーション プラットフォームに参加します。
割り当て済み + 当面の目標アームの参加者には歩数目標が割り当てられ、研究の開始時にすぐにこの新しい歩数目標の達成を試みる必要があります。
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実験的：割り当て済み + 段階的
このアームの参加者には、ベースライン (割り当て) より 2000 歩大きい歩数目標が割り当てられます。
彼らは、8 週間のランプアップ期間 (段階的) にわたって段階的に 2000 歩という歩数目標を達成するように求められます。
最初の 8 週間の後、被験者は研究の全歩数目標である 2000 歩を維持するよう求められます。
最初の 16 週間はゲーミフィケーション介入を受け、その後 8 週間のフォローアップ中は毎日のフィードバックのみを受け取ります。
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参加者は、毎日の歩数に関するパフォーマンスのフィードバックを毎日受け取ります。
介入アームのすべての参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを備えたゲーミフィケーション プラットフォームに参加します。
割り当て + 段階的目標アームの参加者にはステップ目標が割り当てられ、研究の最初の 8 週間で選択したステップ目標に向かって徐々に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから維持期間までの平均日歩数の変化。
時間枠：9～16週目のベースライン
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主要結果は、ベースラインから 9 ～ 16 週目 (維持期間) までの平均 1 日歩数の変化です。
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9～16週目のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップ期間までの平均日歩数の変化。
時間枠：17週目から24週目までのベースライン
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二次結果は、ベースラインから 17 週目から 24 週目 (追跡期間) までの平均 1 日歩数の変化です。
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17週目から24週目までのベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからメンテナンスおよびフォローアップ期間までの MVPA の変化 (分単位)。
時間枠：ベースラインから 9 ～ 16 週目および 17 ～ 24 週目まで
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探索的結果は、ベースラインから 9 ～ 16 週目 (維持期間) および 17 ～ 24 週目 (追跡期間) までの中等度から高強度の身体活動 (MVPA) の分数の変化です。
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ベースラインから 9 ～ 16 週目および 17 ～ 24 週目まで
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ベースラインからメンテナンスおよびフォローアップ期間までの睡眠時間の変化。
時間枠：ベースラインから 9 ～ 16 週目および 17 ～ 24 週目まで
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探索的結果は、ベースラインから 9 ～ 16 週目 (維持期間) および 17 ～ 24 週目 (追跡期間) までの睡眠時間の変化です。
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ベースラインから 9 ～ 16 週目および 17 ～ 24 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitesh S Patel, MD, MBA, MS、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは公開されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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