Evaluering av den nye bruken av gamification med alternative målsettingserfaringer (ENGAGE)
2. juni 2020 oppdatert av: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Å bruke en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til fire målsettingsstrategier innenfor en gamification-intervensjon for å øke fysisk aktivitet blant voksne med forhøyet risiko for ASCVD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) er den viktigste årsaken til dødelighet i USA.
Mens økt fysisk aktivitet kan redusere denne risikoen, oppfyller mindre enn halvparten av voksne i USA minimumsanbefalingene for fysisk aktivitet.
Gamification, eller bruken av spilldesignelementer til ikke-spillinnstillinger, har vist lovende å øke fysisk aktivitet når den er designet ved å bruke innsikt fra atferdsøkonomi.
Den beste måten å utforme målsetting innenfor disse intervensjonene har imidlertid ikke blitt godt undersøkt.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten av fire forskjellige målsettingsstrategier innenfor en gamification-intervensjon for å øke fysisk aktivitet blant voksne med forhøyet risiko for ASCVD.
Forsøket vil inkludere en 2-ukers innkjøringsperiode for å estimere en baseline, etterfulgt av en 8-ukers introduksjonsfase, en 8-ukers vedlikeholdsfase, og etter at intervensjonen er fullført en 8-ukers oppfølgingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre;
- evne til å lese og gi informert samtykke til å delta i studien;
- diagnose av klinisk ASCVD eller en 10-årig ASCVD-risikoscore ≥ 7,5 % beregnet i henhold til 2013 ACC/AHA-retningslinjene;
- Smarttelefon eller nettbrett kompatibel med applikasjonen for den bærbare aktivitetssporingsenheten.
Ekskluderingskriterier:
- Forhold som ville gjøre deltakelse umulig, for eksempel manglende evne til å gi informert samtykke, analfabetisme eller manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk;
- forhold som ville gjøre deltakelse utrygg, som graviditet eller å bli bedt av en lege om ikke å trene;
- allerede registrert i en annen studie rettet mot fysisk aktivitet;
- andre medisinske tilstander eller grunner til at han eller hun ikke er i stand til å delta i en fysisk aktivitetsstudie på 24 uker;
- baseline skrittantall på 10 000 skritt eller mer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne mottar en daglig melding med trinntellingen den foregående dagen for å fungere som en aktiv kontroll i 24 uker (daglig tilbakemelding om ytelse).
Ingen andre intervensjoner i løpet av den 24-ukers studien
|
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding om deres daglige skritttelling.
|
|
Eksperimentell: Valg + Umiddelbar
Deltakerne velger et trinnmål mellom 1000-3000 trinn større enn deres baseline (valg).
De blir bedt om å nå sitt fulle trinnmål ved intervensjonsstart (umiddelbar).
De vil være i en gamification-intervensjon de første 16 ukene og mottar deretter kun daglig tilbakemelding i løpet av den 8-ukers oppfølgingen
|
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding om deres daglige skritttelling.
Deltakere i armen valg + umiddelbar mål vil velge et trinnmål og må forsøke å nå dette nye trinnmålet umiddelbart ved studiestart.
Alle deltakere i intervensjonsarmene vil bli lagt inn i en gamification-plattform som har poeng og nivåer designet for å inkludere innsikt fra atferdsøkonomi.
|
|
Eksperimentell: Valg + Gradvis
Deltakerne blir bedt om å velge et trinnmål mellom 1000-3000 trinn høyere enn deres baseline (valg).
De vil bli bedt om å øke trinnmålet sitt med jevne intervaller på 12,5 % hver uke i de 8 ukene av opptrappingsperioden (gradvis).
Etter den 8 uker lange oppstartsperioden vil de bli bedt om å opprettholde trinnmålet for studien.
De kan endre målet sitt innenfor rekkevidden når som helst.
De vil være i en gamification-intervensjon de første 16 ukene og mottar deretter kun daglig tilbakemelding i løpet av den 8-ukers oppfølgingen
|
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding om deres daglige skritttelling.
Alle deltakere i intervensjonsarmene vil bli lagt inn i en gamification-plattform som har poeng og nivåer designet for å inkludere innsikt fra atferdsøkonomi.
Deltakere i armen valg + gradvis mål vil velge et trinnmål og vil gradvis jobbe mot det valgte trinnmålet i løpet av de første 8 ukene av studien.
|
|
Eksperimentell: Tildelt + Umiddelbar
Deltakere i denne armen vil bli tildelt et trinnmål som er 2000 trinn høyere enn deres baseline (tildelt).
De vil bli bedt om å nå sitt fulle trinnmål så snart intervensjonen begynner (umiddelbar).
De vil være i en gamification-intervensjon de første 16 ukene og mottar deretter kun daglig tilbakemelding i løpet av den 8-ukers oppfølgingen
|
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding om deres daglige skritttelling.
Alle deltakere i intervensjonsarmene vil bli lagt inn i en gamification-plattform som har poeng og nivåer designet for å inkludere innsikt fra atferdsøkonomi.
Deltakere i den tildelte + umiddelbare målarmen vil bli tildelt et trinnmål og må forsøke å nå dette nye trinnmålet umiddelbart ved studiestart.
|
|
Eksperimentell: Tildelt + Gradvis
Deltakere i denne armen vil bli tildelt et trinnmål som er 2000 trinn høyere enn deres baseline (tildelt).
De vil bli bedt om å oppnå trinnmålet sitt på 2000 trinn trinnvis i løpet av de 8 ukene av opptrappingsperioden (gradvis).
Etter de første 8 ukene vil de bli bedt om å opprettholde sitt fulle trinnmål på 2000 for studien.
De vil være i en gamification-intervensjon de første 16 ukene og mottar deretter kun daglig tilbakemelding i løpet av den 8-ukers oppfølgingen
|
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding om deres daglige skritttelling.
Alle deltakere i intervensjonsarmene vil bli lagt inn i en gamification-plattform som har poeng og nivåer designet for å inkludere innsikt fra atferdsøkonomi.
Deltakere i den tildelte + gradvise målarmen vil bli tildelt et trinnmål og vil gradvis jobbe mot det valgte trinnmålet i løpet av de første 8 ukene av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til vedlikeholdsperiode.
Tidsramme: Baseline til uke 9-16
|
Det primære resultatet er endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til uke 9-16 (vedlikeholdsperiode).
|
Baseline til uke 9-16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til oppfølgingsperiode.
Tidsramme: Baseline til ukene 17 til 24
|
Det sekundære resultatet er endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til ukene 17 til 24 (oppfølgingsperiode).
|
Baseline til ukene 17 til 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter med MVPA fra baseline til vedlikeholds- og oppfølgingsperioder.
Tidsramme: Baseline til uke 9-16 og uke 17-24
|
Et utforskende resultat er endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til uke 9-16 (vedlikehold) og uke 17-24 (oppfølgingsperiode).
|
Baseline til uke 9-16 og uke 17-24
|
|
Endring i minutters søvn fra baseline til vedlikeholds- og oppfølgingsperioder.
Tidsramme: Baseline til uke 9-16 og uke 17-24
|
Et utforskende resultat er endring i søvnminutter fra baseline til uke 9-16 (vedlikehold) og uke 17-24 (oppfølgingsperiode).
|
Baseline til uke 9-16 og uke 17-24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 831258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daglig tilbakemelding om ytelse
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Frank ScharnowskiUkjent
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Tufts UniversityRekruttering