Avaliação do novo uso de gamificação com experiências alternativas de definição de metas (ENGAGE)
2 de junho de 2020 atualizado por: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Usar um estudo controlado randomizado para testar a eficácia de quatro estratégias de definição de metas em uma intervenção de gamificação para aumentar a atividade física entre adultos com risco elevado de ASCVD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) é a principal causa de mortalidade nos Estados Unidos.
Embora o aumento da atividade física possa reduzir esse risco, menos da metade dos adultos nos Estados Unidos atende às diretrizes mínimas de recomendação para atividade física.
A gamificação, ou a aplicação de elementos de design de jogos em ambientes que não são jogos, demonstrou ser promissora no aumento da atividade física quando projetada usando insights da economia comportamental.
No entanto, a melhor maneira de projetar o estabelecimento de metas nessas intervenções não foi bem examinada.
Neste estudo controlado randomizado, os investigadores avaliarão a eficácia de quatro estratégias diferentes de definição de metas em uma intervenção de gamificação para aumentar a atividade física entre adultos com risco elevado de ASCVD.
O estudo incluirá um período inicial de 2 semanas para estimar uma linha de base, seguido por uma fase introdutória de 8 semanas, uma fase de manutenção de 8 semanas e, após a conclusão da intervenção, um período de acompanhamento de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- capacidade de ler e fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- diagnóstico de ASCVD clínica ou um escore de risco de ASCVD de 10 anos ≥ 7,5% calculado de acordo com as diretrizes ACC/AHA de 2013;
- Smartphone ou tablet compatível com aplicativo para o dispositivo vestível de rastreamento de atividades.
Critério de exclusão:
- Condições que tornariam a participação inviável, como incapacidade de fornecer consentimento informado, analfabetismo ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês;
- condições que tornariam a participação insegura, como gravidez ou orientação médica para não se exercitar;
- já inscrito em outro estudo direcionado à atividade física;
- quaisquer outras condições médicas ou razões pelas quais ele ou ela não pode participar de um estudo de atividade física por 24 semanas;
- contagem de passos da linha de base de 10.000 passos ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes recebem uma mensagem diária com sua contagem de passos no dia anterior para servir como um controle ativo por 24 semanas (feedback diário de desempenho).
Nenhuma outra intervenção durante o estudo de 24 semanas
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Os participantes receberão feedback diário de desempenho em sua contagem diária de passos.
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Experimental: Escolha + Imediato
Os participantes escolhem uma meta de passos entre 1.000 e 3.000 passos acima de sua linha de base (escolha).
Eles são solicitados a atingir seu objetivo de passo completo no início da intervenção (imediato).
Eles estarão em uma intervenção de gamificação nas primeiras 16 semanas e receberão apenas feedback diário durante as 8 semanas de acompanhamento
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Os participantes receberão feedback diário de desempenho em sua contagem diária de passos.
Os participantes no braço escolha + meta imediata escolherão uma meta de passos e devem tentar atingir essa nova meta de passos imediatamente no início do estudo.
Todos os participantes nos braços de intervenção serão inseridos em uma plataforma de gamificação que possui pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental.
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Experimental: Escolha + Gradual
Os participantes são solicitados a escolher uma meta de passos entre 1.000 e 3.000 passos acima de sua linha de base (escolha).
Eles serão solicitados a aumentar sua meta de passos em incrementos iguais de 12,5% a cada semana durante as 8 semanas do período de aceleração (gradual).
Após o período de aceleração de 8 semanas, eles serão solicitados a manter a meta de passos para o estudo.
Eles podem mudar seu objetivo dentro do intervalo a qualquer momento.
Eles estarão em uma intervenção de gamificação nas primeiras 16 semanas e receberão apenas feedback diário durante as 8 semanas de acompanhamento
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Os participantes receberão feedback diário de desempenho em sua contagem diária de passos.
Todos os participantes nos braços de intervenção serão inseridos em uma plataforma de gamificação que possui pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental.
Os participantes no braço de escolha + meta gradual escolherão uma meta de passos e trabalharão gradualmente em direção à meta de passos escolhida durante as primeiras 8 semanas do estudo.
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Experimental: Atribuído + Imediato
Os participantes neste braço receberão uma meta de passos 2.000 passos maior que sua linha de base (atribuída).
Eles serão solicitados a atingir seu objetivo de passo completo assim que a intervenção começar (imediata).
Eles estarão em uma intervenção de gamificação nas primeiras 16 semanas e receberão apenas feedback diário durante as 8 semanas de acompanhamento
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Os participantes receberão feedback diário de desempenho em sua contagem diária de passos.
Todos os participantes nos braços de intervenção serão inseridos em uma plataforma de gamificação que possui pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental.
Os participantes no braço de objetivo atribuído + imediato receberão um objetivo de passo e devem tentar atingir esse novo objetivo de passo imediatamente no início do estudo.
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Experimental: Atribuído + Gradual
Os participantes neste braço receberão uma meta de passos 2.000 passos maior que sua linha de base (atribuída).
Eles serão solicitados a atingir sua meta de passos de 2.000 passos de forma incremental ao longo das 8 semanas do período de aceleração (gradual).
Após as primeiras 8 semanas, eles serão solicitados a manter sua meta de 2.000 passos completos para o estudo.
Eles estarão em uma intervenção de gamificação nas primeiras 16 semanas e receberão apenas feedback diário durante as 8 semanas de acompanhamento
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Os participantes receberão feedback diário de desempenho em sua contagem diária de passos.
Todos os participantes nos braços de intervenção serão inseridos em uma plataforma de gamificação que possui pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental.
Os participantes no braço de objetivo atribuído + gradual receberão um objetivo de passos e trabalharão gradualmente em direção ao objetivo de passos escolhido durante as primeiras 8 semanas do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas etapas médias diárias desde a linha de base até o período de manutenção.
Prazo: Linha de base para semanas 9-16
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O desfecho primário é a mudança na média de passos diários desde o início até as semanas 9-16 (período de manutenção).
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Linha de base para semanas 9-16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média de passos diários desde a linha de base até o período de acompanhamento.
Prazo: Linha de base para as semanas 17 a 24
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O desfecho secundário é a mudança na média de passos diários desde o início até as semanas 17 a 24 (período de acompanhamento).
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Linha de base para as semanas 17 a 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos de AFMV desde a linha de base até os períodos de manutenção e acompanhamento.
Prazo: Linha de base para as semanas 9-16 e semanas 17-24
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Um resultado exploratório é a mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) desde o início até as semanas 9-16 (manutenção) e semanas 17-24 (período de acompanhamento).
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Linha de base para as semanas 9-16 e semanas 17-24
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Mudança em minutos de sono desde a linha de base até os períodos de manutenção e acompanhamento.
Prazo: Linha de base para as semanas 9-16 e semanas 17-24
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Um resultado exploratório é a mudança nos minutos de sono desde o início até as semanas 9-16 (manutenção) e semanas 17-24 (período de acompanhamento).
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Linha de base para as semanas 9-16 e semanas 17-24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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